3D-tulostettu aerosolisoitu lääkkeiden annosteluapulaite potilaille, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
3D-tulostetun aerosolisoidun lääkkeenantoapulaitteen etujen tutkiminen potilailla, joilla on kroonisia hengityselinsairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Yleisin kroonisten hengitystiesairauksien hoitomuoto on inhalaatiohoito. Inhalaatioterapia vaatii kuitenkin paitsi oikeita toimintataitoja, myös esimerkillistä ja jatkuvaa hoitoon sitoutumista potilaalta. Pehmeäsumu-inhalaattori ei vaadi käsi-suun koordinaatiota tai pienintä sisäänhengityksen virtausnopeutta, ja aerosolin vapautumisaika on pidempi, mikä voi tehokkaasti kuljettaa enemmän lääkettä hengitysteihin. Jos potilas ei pysty käyttämään pehmeäsumu-inhalaattoria oikein poikkeavien sormen nivelten tai heikenneiden käsien lihasten vuoksi, se voi vaikuttaa inhalaation tehokkuuteen.
Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on yhden vuoden, yhden keskuksen, prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu, crossover-tutkimus.
Menetelmät: Tämä tutkimus suoritetaan rintalääketieteen koulutushuoneessa Fu Jenin katolisen yliopistollisen sairaalan 2. kerroksessa. Yhteensä 60 osallistujaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja koeryhmään. Tiedonkeruu suoritetaan kuukauden kuluttua interventiosta, jota seuraa crossover-koe. Tietoja kerätään uudelleen toisen interventiokuukauden jälkeen ja tilastollinen analyysi suoritetaan.
Vaikutus: Tässä tutkimuksessa odotetaan, että kolmiulotteiset painetut aktivoivat apulaitteet pehmeäsumuinhalaattorille lisäävät ikääntyneiden kroonista hengityselinsairauksia sairastavien potilaiden tyytyväisyyttä ja käyttömukavuutta ja jotka käyttävät pehmeäsumu-inhalaattoria, mikä lisää heidän lääkityksensa sitoutumista.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45-80 vuotta
- Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen hengityselin sairaus, joka vaatii lääkärin SMI-lääkitystä
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole ensimmäinen SMI-lääkityksen käyttäjä
- Tarvitsee muiden apua (ensihoitaja tai sairaanhoitaja) SMI-lääkityksen toiminnassa
- Kieltäytyminen osallistumasta oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksinkertaisesti käyttämällä pehmeää sumuinhalaattoria
Vain pehmeän sumuinhalaattorin rutiinikäyttö
|
Käytä vain pehmeää sumuinhalaattoria
|
|
Kokeellinen: Käytä pehmeää sumuinhalaattoria 3D-apulaitteen kanssa
Käytä pehmeää sumuinhalaattoria 3D-tulostetun apulaitteen kanssa
|
Käytä pehmeää sumuinhalaattoria 3D-tulostetun apulaitteen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
palaute ja tyytyväisyys SMI-lääkityksen aloittamisesta 3D-tulostetulla aerosoloidulla lääkkeenantoapulaitteella (maksimi 35 ja minimi 7), korkeampi tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
1 kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FJUH112267
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .