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Dispositif d'assistance à l'administration de médicaments en aérosol imprimé en 3D chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques

2 février 2026 mis à jour par: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Explorer les avantages d'un dispositif d'assistance à l'administration de médicaments en aérosol imprimé en 3D chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques

Le but de cette étude est d'étudier les avantages auxiliaires des dispositifs d'assistance à activation imprimés en trois dimensions pour inhalateur à brume douce sur les habitudes d'utilisation des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Le traitement le plus courant des maladies respiratoires chroniques est la thérapie par inhalation. Cependant, la thérapie par inhalation nécessite non seulement des compétences opératoires correctes, mais également une adhésion exemplaire et durable de la part du patient. L'inhalateur à brume douce ne nécessite pas de coordination main-bouche ni de débit d'inhalation minimum, et le temps de libération de l'aérosol est plus long, ce qui peut efficacement administrer plus de médicament aux voies respiratoires. Si le patient est incapable d'utiliser correctement l'inhalateur à vapeur douce en raison d'articulations anormales des doigts ou d'un affaiblissement des muscles de la main, cela peut affecter l'efficacité de l'inhalation.

Conception de l'étude : Il s'agit d'un essai croisé prospectif, contrôlé, randomisé, monocentrique, d'un an.

Méthodes : Cette étude sera menée dans la salle de formation en médecine thoracique au 2e étage de l'hôpital universitaire catholique Fu Jen. Au total, 60 participants seront recrutés et répartis au hasard en deux groupes : le groupe témoin et le groupe expérimental. La collecte de données sera effectuée après un mois d'intervention, suivie d'un essai croisé. Les données seront à nouveau collectées après le deuxième mois d'intervention et une analyse statistique sera effectuée.

Effet : Cette étude s'attend à ce que les dispositifs d'assistance à activation imprimés en trois dimensions pour l'inhalateur à brume douce amélioreront la satisfaction et la commodité des patients âgés atteints de maladies respiratoires chroniques qui utilisent un inhalateur à brume douce, augmentant ainsi leur observance médicamenteuse.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • New Taipei City, Taïwan, 24352
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 45-80 ans
  • Patients diagnostiqués avec des maladies respiratoires chroniques nécessitant l'utilisation de médicaments SMI par un médecin
  • Formulaire de consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Pas un premier utilisateur de médicaments SMI
  • Nécessite l’aide d’autrui (soignant principal ou infirmière) pour l’administration du médicament SMI
  • Refus de participer à l'essai

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: En utilisant simplement un inhalateur à brume douce
Utilisation régulière d'un inhalateur à vapeur douce uniquement
Utilisez uniquement un inhalateur à brume douce
Expérimental: Utilisez un inhalateur à brume douce avec un appareil d'assistance 3D
Utilisez un inhalateur à brume douce avec un dispositif d'assistance imprimé en 3D
Utilisez un inhalateur à brume douce avec un dispositif d'assistance imprimé en 3D

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête de satisfaction
Délai: 1 mois après l'intervention
commentaires et satisfaction concernant l'initiation du traitement SMI avec un dispositif d'aide à l'administration de médicaments en aérosol imprimé en 3D (maximum 35 et minimum 7), un niveau plus élevé signifie un meilleur résultat
1 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

18 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FJUH112267

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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