3D-trykt aerosolisert medikamentleveringsassistent hos pasienter med kroniske luftveissykdommer
Utforske fordelene med en 3D-trykt aerosolisert medikamentleveringsassistent hos pasienter med kroniske luftveissykdommer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Den vanligste behandlingen for kroniske luftveissykdommer er inhalasjonsterapi. Imidlertid krever inhalasjonsterapi ikke bare korrekte operasjonsferdigheter, men også eksemplarisk og vedvarende overholdelse fra pasienten. Myk-tåke-inhalator krever ikke hånd-munn-koordinering eller minimal inhalasjonsstrømningshastighet, og aerosolfrigjøringstiden er lengre, noe som effektivt kan levere mer medisin til luftveiene. Hvis pasienten ikke er i stand til å betjene soft-mist-inhalatoren riktig på grunn av unormale fingerledd eller svekkede håndmuskler, kan det påvirke effektiviteten av inhalasjonen.
Studiedesign: Dette er en ettårig, enkeltsenter, prospektiv randomisert kontrollert, crossover-forsøk.
Metoder: Denne studien vil bli utført i Chest Medicine Education Room i 2. etasje på Fu Jen Catholic University Hospital. Totalt 60 deltakere vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i to grupper: kontrollgruppen og forsøksgruppen. Datainnsamling vil bli utført etter en måneds intervensjon, etterfulgt av en crossover-forsøk. Data vil bli samlet inn igjen etter den andre intervensjonsmåneden, og statistisk analyse vil bli utført.
Effekt: Denne studien forventer at tredimensjonale, trykte aktiverende hjelpemidler for myk-tåke-inhalator vil øke tilfredsheten og bekvemmeligheten til eldre pasienter med kroniske luftveissykdommer som bruker myk-tåke-inhalator, og dermed øke deres medisinoverholdelse.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45-80 år
- Pasienter diagnostisert med kroniske luftveissykdommer som krever bruk av SMI-medisiner av en lege
- Signert skjema for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke førstegangsbruker av SMI-medisiner
- Krever bistand fra andre (primær omsorgsperson eller sykepleier) for drift av SMI-medisin
- Nekter å delta i rettssaken
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bare å bruke myk tåkeinhalator
Kun rutinemessig bruk av myk tåkeinhalator
|
Bruk kun myk tåkeinhalator
|
|
Eksperimentell: Bruk myk tåkeinhalator med et 3D-hjelpemiddel
Bruk myk tåkeinhalator med en 3D-printet hjelpeenhet
|
Bruk myk tåkeinhalator med en 3D-printet hjelpeenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 1 måned etter inngrepet
|
tilbakemelding og tilfredshet angående oppstart av SMI-medisinering med 3D-printet aerosolisert medisinleveringsassistent (maksimum 35 og minimum 7), høyere betyr et bedre resultat
|
1 måned etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJUH112267
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .