Dispositivo de assistência para administração de medicamentos em aerossol impresso em 3D em pacientes com doenças respiratórias crônicas
Explorando os benefícios de um dispositivo de assistência para administração de medicamentos em aerossol impresso em 3D em pacientes com doenças respiratórias crônicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antecedentes: O tratamento mais comum para doenças respiratórias crônicas é a terapia inalatória. Contudo, a terapia inalatória requer não apenas habilidades operacionais corretas, mas também uma adesão exemplar e sustentada por parte do paciente. O inalador de névoa suave não requer coordenação mão-boca ou taxa mínima de fluxo de inalação, e o tempo de liberação do aerossol é mais longo, o que pode efetivamente fornecer mais medicação ao trato respiratório. Se o paciente não conseguir operar o inalador de névoa suave corretamente devido a articulações anormais dos dedos ou músculos das mãos enfraquecidos, isso poderá afetar a eficácia da inalação.
Desenho do estudo: Este é um estudo cruzado, prospectivo, randomizado e controlado, de um ano, unicêntrico.
Métodos: Este estudo será realizado na Sala de Educação em Medicina Torácica, no 2º andar do Hospital Universitário Católico Fu Jen. Um total de 60 participantes serão recrutados e distribuídos aleatoriamente em dois grupos: o grupo controle e o grupo experimental. A coleta de dados será realizada após um mês de intervenção, seguida de um ensaio cruzado. Os dados serão coletados novamente após o segundo mês de intervenção, e será realizada análise estatística.
Efeito: Este estudo espera que dispositivos auxiliares de ativação impressos tridimensionais para inalador de névoa suave aumentem a satisfação e conveniência de pacientes idosos com doenças respiratórias crônicas que usam inalador de névoa suave, aumentando assim sua adesão à medicação.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45-80 anos
- Pacientes com diagnóstico de doenças respiratórias crônicas que requerem uso de medicação SMI por médico
- Termo de consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Não é um usuário iniciante de medicação SMI
- Requer assistência de terceiros (cuidador principal ou enfermeiro) para a operação da medicação SMI
- Recusa em participar do julgamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Simplesmente usando inalador de névoa suave
Uso rotineiro apenas de inalador de névoa suave
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Use apenas inalador de névoa suave
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Experimental: Use um inalador de névoa suave com um dispositivo auxiliar 3D
Use um inalador de névoa suave com um dispositivo de assistência impresso em 3D
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Use um inalador de névoa suave com um dispositivo de assistência impresso em 3D
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pesquisa de satisfação
Prazo: 1 mês após a intervenção
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feedback e satisfação em relação ao início da medicação SMI com dispositivo de assistência à administração de medicação em aerossol impresso em 3D (máximo 35 e mínimo 7), maior significa melhor resultado
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1 mês após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH112267
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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