3D-geprint apparaat voor medicatietoediening in aërosolvorm bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen
Onderzoek naar de voordelen van een 3D-geprint apparaat voor medicatietoediening in aërosolvorm bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: De meest voorkomende behandeling voor chronische luchtwegaandoeningen is inhalatietherapie. Inhalatietherapie vereist echter niet alleen correcte bedieningsvaardigheden, maar ook een voorbeeldige en aanhoudende therapietrouw van de patiënt. De soft-mist-inhalator vereist geen hand-mondcoördinatie of minimale inhalatiestroomsnelheid, en de aërosolafgiftetijd is langer, waardoor effectief meer medicatie aan de luchtwegen kan worden afgegeven. Als de patiënt de soft-mist-inhalator niet correct kan bedienen vanwege abnormale vingergewrichten of verzwakte handspieren, kan dit de effectiviteit van de inhalatie beïnvloeden.
Studieontwerp: Dit is een éénjarig, prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd, cross-over onderzoek in één centrum.
Methoden: Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in de Chest Medicine Education Room op de 2e verdieping van het Fu Jen Catholic University Hospital. Er zullen in totaal 60 deelnemers worden gerekruteerd en willekeurig worden toegewezen in twee groepen: de controlegroep en de experimentele groep. De gegevensverzameling zal plaatsvinden na een maand interventie, gevolgd door een crossover-proef. Na de tweede maand van de interventie zullen de gegevens opnieuw worden verzameld en zullen er statistische analyses worden uitgevoerd.
Effect: Deze studie verwacht dat driedimensionaal gedrukte activeringshulpmiddelen voor soft-mist-inhalatoren de tevredenheid en het gemak zullen vergroten van oudere patiënten met chronische luchtwegaandoeningen die soft-mist-inhalatoren gebruiken, waardoor hun therapietrouw wordt vergroot.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45-80 jaar
- Patiënten bij wie chronische luchtwegaandoeningen zijn vastgesteld en waarbij het gebruik van SMI-medicatie door een arts vereist is
- Ondertekend toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Geen eerste gebruiker van SMI-medicatie
- Heeft hulp nodig van anderen (primaire verzorger of verpleegkundige) voor de bediening van SMI-medicatie
- Weigering om deel te nemen aan het proces
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gewoon met behulp van een zachte mistinhalator
Alleen routinematig gebruik van een zachte mistinhalator
|
Gebruik alleen een zachte mistinhalator
|
|
Experimenteel: Gebruik een zachte mistinhalator met een 3D-hulpmiddel
Gebruik een zachte mistinhalator met een 3D-geprint hulpmiddel
|
Gebruik een zachte mistinhalator met een 3D-geprint hulpmiddel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: 1 maand na de interventie
|
feedback en tevredenheid over het starten van SMI-medicatie met een 3D-geprint medicatietoedieningshulpmiddel in aërosolvorm (maximaal 35 en minimaal 7), hoger betekent een beter resultaat
|
1 maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH112267
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .