Dispositivo de asistencia para la administración de medicamentos en aerosol impreso en 3D en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas
Exploración de los beneficios de un dispositivo de asistencia para la administración de medicamentos en aerosol impreso en 3D en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Antecedentes: El tratamiento más común para las enfermedades respiratorias crónicas es la terapia de inhalación. Sin embargo, la terapia de inhalación requiere no sólo habilidades operativas correctas, sino también una adherencia ejemplar y sostenida por parte del paciente. El inhalador de niebla suave no requiere coordinación mano-boca ni un caudal de inhalación mínimo, y el tiempo de liberación del aerosol es más prolongado, lo que puede administrar eficazmente más medicamento al tracto respiratorio. Si el paciente no puede utilizar correctamente el inhalador de vapor suave debido a anomalías en las articulaciones de los dedos o músculos debilitados de la mano, la eficacia de la inhalación puede verse afectada.
Diseño del estudio: Este es un ensayo cruzado, controlado, aleatorio, prospectivo, de un solo centro, de un año de duración.
Métodos: Este estudio se llevará a cabo en la Sala de Educación sobre Medicina del Tórax en el segundo piso del Hospital Universitario Católico Fu Jen. Se reclutará un total de 60 participantes y se asignarán aleatoriamente a dos grupos: el grupo de control y el grupo experimental. La recopilación de datos se llevará a cabo después de un mes de intervención, seguida de una prueba cruzada. Los datos se recopilarán nuevamente después del segundo mes de intervención y se realizará un análisis estadístico.
Efecto: Este estudio espera que los dispositivos de asistencia activadores impresos tridimensionales para inhaladores de niebla suave mejoren la satisfacción y conveniencia de los pacientes de edad avanzada con enfermedades respiratorias crónicas que usan inhaladores de niebla suave, aumentando así su adherencia a la medicación.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 45-80 años
- Pacientes diagnosticados con enfermedades respiratorias crónicas que requieren el uso de medicación SMI por parte de un médico.
- Formulario de consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- No es la primera vez que utiliza medicamentos para el SMI
- Requiere asistencia de otras personas (cuidador principal o enfermera) para el funcionamiento de la medicación SMI.
- Negativa a participar en el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Simplemente usando un inhalador de niebla suave
Uso rutinario de inhalador de niebla suave únicamente
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Utilice únicamente un inhalador de niebla suave
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Experimental: Utilice un inhalador de niebla suave con un dispositivo de asistencia 3D
Utilice un inhalador de niebla suave con un dispositivo de asistencia impreso en 3D
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Utilice un inhalador de niebla suave con un dispositivo de asistencia impreso en 3D
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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encuesta de satisfacción
Periodo de tiempo: 1 mes después de la intervención
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Comentarios y satisfacción con respecto al inicio de la medicación para el SMI con un dispositivo de asistencia para la administración de medicamentos en aerosol impreso en 3D (máximo 35 y mínimo 7), más alto significa un mejor resultado.
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1 mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJUH112267
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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