만성 호흡기 질환 환자를 위한 3D 프린팅 에어로졸 약물 전달 보조 장치
만성 호흡기 질환 환자를 위한 3D 프린팅 에어로졸 약물 전달 보조 장치의 이점 탐색
연구 개요
상세 설명
연구배경: 만성 호흡기 질환의 가장 흔한 치료법은 흡입요법이다. 그러나 흡입 요법에는 올바른 작동 기술뿐만 아니라 환자의 모범적이고 지속적인 준수가 필요합니다. 소프트 미스트 흡입기는 손과 입의 협응이나 최소 흡입 유량이 필요하지 않으며, 에어로졸 방출 시간이 길어 호흡기에 더 많은 약물을 효과적으로 전달할 수 있습니다. 환자가 손가락 관절의 이상이나 손 근육의 약화로 인해 소프트미스트 흡입기를 올바르게 작동할 수 없는 경우 흡입 효과에 영향을 줄 수 있습니다.
연구 설계: 이것은 1년 동안 단일 센터에서 진행되는 전향적 무작위 대조 교차 시험입니다.
방법： 본 연구는 푸젠 가톨릭대학교 병원 2층 흉부 의학 교육실에서 실시됩니다. 총 60명의 참가자를 모집하여 무작위로 대조군과 실험군 두 그룹으로 배정합니다. 데이터 수집은 개입 후 1개월 후에 실시되며 교차 시험이 이어집니다. 개입 2개월 후 다시 데이터를 수집해 통계 분석을 실시할 예정이다.
효과： 본 연구를 통해 3차원 프린팅된 소프트미스트 흡입기 활성화 보조장치가 소프트미스트 흡입기를 사용하는 노인 만성 호흡기 질환 환자의 만족도와 편의성을 높여 복약 순응도를 높일 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 24352
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45~80세
- 의사가 SMI 약물의 사용이 필요한 만성 호흡기 질환으로 진단받은 환자
- 서명된 사전 동의서
제외 기준:
- SMI 약물을 처음 사용하는 사람이 아닙니다.
- SMI 약물의 작동을 위해 다른 사람(1차 간병인 또는 간호사)의 도움이 필요합니다.
- 재판 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 소프트 미스트 흡입기를 사용하는 것만으로
소프트 미스트 흡입기만 일상적으로 사용
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소프트 미스트 흡입기만 사용하십시오.
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실험적: 3D 보조 장치와 함께 소프트 미스트 흡입기를 사용하십시오.
3D 프린팅 보조 장치와 함께 소프트 미스트 흡입기를 사용하세요.
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3D 프린팅 보조 장치와 함께 소프트 미스트 흡입기를 사용하세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 조사
기간: 개입 후 1개월
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3D 프린팅된 에어로졸 약물 전달 보조 장치(최대 35 및 최소 7)를 사용한 SMI 약물 시작에 관한 피드백 및 만족도가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ke-Yun Chao, PhD, Fu Jen Catholic University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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