ネフローゼ症候群における循環因子
2024年3月16日 更新者：Iain Bressendorff
ネフローゼ症候群における循環因子 - 前向き観察コホート研究
腎生検のために入院した新規ネフローゼ症候群患者における糸球体疾患に関連する循環因子の治療に関連した変化を調査するための前向き観察研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ditte Hansen, MD PhD
- 電話番号：+4538682056
- メール：ditte.hansen.04@regionh.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Iain Bressendorff, MD PhD
- 電話番号：+4524277139
- メール：iain.oshoej.bressendorff@regionh.dk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
新規ネフローゼ症候群のため、臨床的に必要な腎生検のために入院。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 血漿アルブミン < 36 g/L
- 尿タンパク質 > 3.5 g/日、または尿タンパク質/クレアチニン比 (UPCR) > 3.5 または 尿アルブミン/クレアチニン比 (UACR) > 2200 mg/g
- 計画された腎生検
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
除外基準:
- 腎臓移植レシピエント
- 以前に腎生検を受けたことがある
- デンマーク語で書かれた情報が理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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新規ネフローゼ症候群の患者
|
観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ELISAによる血中の抗ネフリン濃度
時間枠：最長12ヶ月
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抗ネフリンとネフローゼ症候群の臨床的寛解との一時的な関連性
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最長12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膜性腎症に伴う血液中の自己抗体の変化
時間枠：最長24ヶ月
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自己抗体とネフローゼ症候群の臨床的寛解との一時的な関連
|
最長24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2034年4月1日
研究の完了 (推定)
2034年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月16日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Nephrotic Syndrome Cohort
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
主治医への合理的な要請があった場合。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。