Circulerende factoren bij het nefrotisch syndroom
16 maart 2024 bijgewerkt door: Iain Bressendorff
Circulerende factoren bij het nefrotisch syndroom - een prospectieve observationele cohortstudie
Een prospectief observationeel onderzoek om de behandelingsgeassocieerde veranderingen van circulerende factoren geassocieerd met glomerulaire ziekten te onderzoeken bij patiënten met de novo nefrotisch syndroom die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een nierbiopsie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ditte Hansen, MD PhD
- Telefoonnummer: +4538682056
- E-mail: ditte.hansen.04@regionh.dk
Studie Contact Back-up
- Naam: Iain Bressendorff, MD PhD
- Telefoonnummer: +4524277139
- E-mail: iain.oshoej.bressendorff@regionh.dk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De novo nefrotisch syndroom opgenomen in het ziekenhuis voor een klinisch geïndiceerde nierbiopsie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Plasma-albumine < 36 g/l
- Urine-eiwit >3,5 g/dag of urine-eiwit/creatinine-ratio (UPCR) > 3,5 of urine-albumine/creatinine-ratio (UACR) >2200 mg/g
- Geplande nierbiopsie
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Ontvanger van een niertransplantatie
- Eerder een nierbiopsie ondergaan
- Kan schriftelijke informatie in het Deens niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met het de novo nefrotisch syndroom
|
Observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveaus van anti-nefrine in het bloed door ELISA
Tijdsspanne: tot 12 maanden
|
temporele associatie van anti-nefrine met klinische remissie van nefrotisch syndroom
|
tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in auto-antilichamen in het bloed geassocieerd met membraneuze nefropathie
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
temporele associatie van auto-antilichamen met klinische remissie van nefrotisch syndroom
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2034
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte
- Nefritis
- Glomerulonefritis
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Syndroom
- Glomerulosclerose, focaal segmentaal
- Nefrotisch syndroom
- Nefrose
- Glomerulonefritis, membraanachtig
- Nefrose, Lipoïde
Andere studie-ID-nummers
- Nephrotic Syndrome Cohort
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Op redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .