- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06315504
신증후군의 순환 인자
2024년 3월 16일 업데이트: Iain Bressendorff
신증후군의 순환 인자 - 전향적 관찰 코호트 연구
신장 생검을 위해 병원에 입원한 신규 신증후군 환자를 대상으로 사구체 질환과 관련된 순환 인자의 치료 관련 변화를 조사하기 위한 전향적 관찰 연구.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
104
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ditte Hansen, MD PhD
- 전화번호: +4538682056
- 이메일: ditte.hansen.04@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Iain Bressendorff, MD PhD
- 전화번호: +4524277139
- 이메일: iain.oshoej.bressendorff@regionh.dk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상적으로 필요한 신장 생검을 위해 병원에 입원한 신규 신증후군.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 혈장 알부민 < 36g/L
- 소변 단백질 >3.5g/일 또는 소변 단백질/크레아티닌 비율(UPCR) > 3.5 또는 소변 알부민/크레아티닌 비율(UACR) >2200mg/g
- 계획된 신장 생검
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 신장 이식 수혜자
- 이전에 신장 생검을 받은 적이 있음
- 덴마크어로 작성된 정보를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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신규 신증후군 환자
|
관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ELISA에 의한 혈중 항네프린 수치
기간: 최대 12개월
|
신증후군의 임상적 관해와 항네프린의 일시적 연관성
|
최대 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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막성 신병증과 관련된 혈액 내 자가항체의 변화
기간: 최대 24개월
|
신증후군의 임상적 관해와 자가항체의 일시적 연관성
|
최대 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2034년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2034년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Nephrotic Syndrome Cohort
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
일차 조사관에게 합당한 요청이 있는 경우.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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