Sirkulerende faktorer i nefrotisk syndrom
16. mars 2024 oppdatert av: Iain Bressendorff
Sirkulerende faktorer i nefrotisk syndrom - en prospektiv observasjonskohortstudie
En prospektiv observasjonsstudie for å undersøke de behandlingsassosierte endringene av sirkulerende faktorer assosiert med glomerulære sykdommer blant pasienter med de novo nefrotisk syndrom innlagt på sykehus for en nyrebiopsi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
104
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ditte Hansen, MD PhD
- Telefonnummer: +4538682056
- E-post: ditte.hansen.04@regionh.dk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Iain Bressendorff, MD PhD
- Telefonnummer: +4524277139
- E-post: iain.oshoej.bressendorff@regionh.dk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De novo nefrotisk syndrom innlagt på sykehus for en klinisk indisert nyrebiopsi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Plasmaalbumin < 36 g/L
- Urinprotein >3,5 g/dag eller urinprotein/kreatinin-forhold (UPCR) > 3,5 eller urinalbumin/kreatinin-forhold (UACR) >2200 mg/g
- Planlagt nyrebiopsi
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nyretransplantert mottaker
- Tidligere gjennomgått en nyrebiopsi
- Kan ikke forstå skriftlig informasjon på dansk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med de novo nefrotisk syndrom
|
Observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivåer av anti-nefrin i blodet ved ELISA
Tidsramme: opptil 12 måneder
|
tidsmessig assosiasjon av anti-nefrin med klinisk remisjon av nefrotisk syndrom
|
opptil 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i autoantistoffer i blod assosiert med membranøs nefropati
Tidsramme: opptil 24 måneder
|
temporal assosiasjon av auto-antistoffer med klinisk remisjon av nefrotisk syndrom
|
opptil 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2034
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Sykdom
- Nefritt
- Glomerulonefritt
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Syndrom
- Glomerulosklerose, Focal Segmental
- Nefrotisk syndrom
- Nefrose
- Glomerulonefritt, Membranøs
- Nefrose, Lipoid
Andre studie-ID-numre
- Nephrotic Syndrome Cohort
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Etter rimelig forespørsel til primæretterforskeren.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .