Fatores circulantes na síndrome nefrótica
16 de março de 2024 atualizado por: Iain Bressendorff
Fatores circulantes na síndrome nefrótica - um estudo prospectivo de coorte observacional
Um estudo observacional prospectivo para investigar as alterações associadas ao tratamento de fatores circulantes associados a doenças glomerulares entre pacientes com síndrome nefrótica de novo internados no hospital para biópsia renal.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
104
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ditte Hansen, MD PhD
- Número de telefone: +4538682056
- E-mail: ditte.hansen.04@regionh.dk
Estude backup de contato
- Nome: Iain Bressendorff, MD PhD
- Número de telefone: +4524277139
- E-mail: iain.oshoej.bressendorff@regionh.dk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Síndrome nefrótica de novo internado no hospital para biópsia renal clinicamente indicada.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Albumina plasmática < 36 g/L
- Proteína urinária >3,5 g/dia ou relação proteína/creatinina na urina (UPCR) > 3,5 ou razão albumina/creatinina na urina (UACR) >2200 mg/g
- Biópsia renal planejada
- Capaz de dar consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Receptor de transplante renal
- Anteriormente submetido a uma biópsia renal
- Incapaz de compreender informações escritas em dinamarquês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com síndrome nefrótica de novo
|
Observação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis de antinefrina no sangue por ELISA
Prazo: até 12 meses
|
associação temporal de antinefrina com remissão clínica da síndrome nefrótica
|
até 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alterações nos autoanticorpos no sangue associadas à nefropatia membranosa
Prazo: até 24 meses
|
associação temporal de autoanticorpos com remissão clínica da síndrome nefrótica
|
até 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2034
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doença
- Nefrite
- Glomerulonefrite
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Síndrome
- Glomeruloesclerose Focal Segmentar
- Síndrome nefrótica
- Nefrose
- Glomerulonefrite Membranosa
- Nefrose, Lipóide
Outros números de identificação do estudo
- Nephrotic Syndrome Cohort
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Mediante solicitação razoável ao investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Observação
-
IRCCS Eugenio MedeaMassachusetts Institute of Technology; Politecnico di MilanoRecrutamento