Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki krążące w zespole nerczycowym

16 marca 2024 zaktualizowane przez: Iain Bressendorff

Czynniki krążące w zespole nerczycowym – prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe

Prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie związanych z leczeniem zmian czynników krążących związanych z chorobami kłębuszkowymi u pacjentów z zespołem nerczycowym de novo przyjętych do szpitala w celu biopsji nerki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zespół nerczycowy de novo przyjęty do szpitala w celu wykonania biopsji nerki ze wskazań klinicznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Albumina osocza < 36 g/l
  • Białko w moczu >3,5 g/dzień lub stosunek białko/kreatynina w moczu (UPCR) > 3,5 lub stosunek albumina/kreatynina w moczu (UACR) >2200 mg/g
  • Planowana biopsja nerki
  • Możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Biorca przeszczepu nerki
  • Wcześniej przeszedł biopsję nerki
  • Nie rozumiem informacji pisanych w języku duńskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem nerczycowym de novo
Inny: Obserwacja
Obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziomu antynefryny we krwi metodą ELISA
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Czasowy związek antynefryny z remisją kliniczną zespołu nerczycowego
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w liczbie autoprzeciwciał we krwi związane z nefropatią błoniastą
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
Czasowy związek autoprzeciwciał z remisją kliniczną zespołu nerczycowego
do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Iain Bressendorff

Współpracownicy

Ditte Hansen MD PhD
Casper Rydahl MD
Anders Nordholm MD PhD
Eva Gravesen MD PhD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nephrotic Syndrome Cohort

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Na uzasadnioną prośbę skierowaną do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj