Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cirkulerende faktorer i nefrotisk syndrom

16. marts 2024 opdateret af: Iain Bressendorff

Cirkulerende faktorer i nefrotisk syndrom - en prospektiv observationel kohorteundersøgelse

En prospektiv observationsundersøgelse for at undersøge de behandlingsrelaterede ændringer af cirkulerende faktorer forbundet med glomerulære sygdomme blandt patienter med de novo nefrotisk syndrom indlagt på hospitalet til en nyrebiopsi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De novo nefrotisk syndrom indlagt på hospitalet for en klinisk indiceret nyrebiopsi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Plasmaalbumin < 36 g/L
  • Urinprotein >3,5 g/dag eller urinprotein/kreatinin-forhold (UPCR) > 3,5 eller urinalbumin/kreatinin-forhold (UACR) >2200 mg/g
  • Planlagt nyrebiopsi
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplanteret modtager
  • Har tidligere gennemgået en nyrebiopsi
  • Kan ikke forstå skriftlig information på dansk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med de novo nefrotisk syndrom
Andet: Observation
Observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveauer af anti-nephrin i blodet ved ELISA
Tidsramme: op til 12 måneder
tidsmæssig sammenhæng mellem anti-nephrin og klinisk remission af nefrotisk syndrom
op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i autoantistoffer i blod forbundet med membranøs nefropati
Tidsramme: op til 24 måneder
tidsmæssig sammenhæng mellem autoantistoffer og klinisk remission af nefrotisk syndrom
op til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iain Bressendorff

Samarbejdspartnere

Ditte Hansen MD PhD
Casper Rydahl MD
Anders Nordholm MD PhD
Eva Gravesen MD PhD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2034

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nephrotic Syndrome Cohort

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter rimelig anmodning til den primære efterforsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nefrotisk syndrom

Kliniske forsøg med Observation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner