Cirkulerende faktorer i nefrotisk syndrom
16. marts 2024 opdateret af: Iain Bressendorff
Cirkulerende faktorer i nefrotisk syndrom - en prospektiv observationel kohorteundersøgelse
En prospektiv observationsundersøgelse for at undersøge de behandlingsrelaterede ændringer af cirkulerende faktorer forbundet med glomerulære sygdomme blandt patienter med de novo nefrotisk syndrom indlagt på hospitalet til en nyrebiopsi.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
104
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ditte Hansen, MD PhD
- Telefonnummer: +4538682056
- E-mail: ditte.hansen.04@regionh.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Iain Bressendorff, MD PhD
- Telefonnummer: +4524277139
- E-mail: iain.oshoej.bressendorff@regionh.dk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De novo nefrotisk syndrom indlagt på hospitalet for en klinisk indiceret nyrebiopsi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Plasmaalbumin < 36 g/L
- Urinprotein >3,5 g/dag eller urinprotein/kreatinin-forhold (UPCR) > 3,5 eller urinalbumin/kreatinin-forhold (UACR) >2200 mg/g
- Planlagt nyrebiopsi
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nyretransplanteret modtager
- Har tidligere gennemgået en nyrebiopsi
- Kan ikke forstå skriftlig information på dansk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med de novo nefrotisk syndrom
|
Observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveauer af anti-nephrin i blodet ved ELISA
Tidsramme: op til 12 måneder
|
tidsmæssig sammenhæng mellem anti-nephrin og klinisk remission af nefrotisk syndrom
|
op til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i autoantistoffer i blod forbundet med membranøs nefropati
Tidsramme: op til 24 måneder
|
tidsmæssig sammenhæng mellem autoantistoffer og klinisk remission af nefrotisk syndrom
|
op til 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2034
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2034
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
18. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Sygdom
- Nefritis
- Glomerulonefritis
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Syndrom
- Glomerulosklerose, Focal Segmental
- Nefrotisk syndrom
- Nefrose
- Glomerulonephritis, Membranøs
- Nephrosis, Lipoid
Andre undersøgelses-id-numre
- Nephrotic Syndrome Cohort
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Efter rimelig anmodning til den primære efterforsker.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .