Facteurs circulants dans le syndrome néphrotique
16 mars 2024 mis à jour par: Iain Bressendorff
Facteurs circulants dans le syndrome néphrotique - Une étude de cohorte observationnelle prospective
Une étude observationnelle prospective visant à étudier les changements associés au traitement des facteurs circulants associés aux maladies glomérulaires chez les patients atteints du syndrome néphrotique de novo admis à l'hôpital pour une biopsie rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
104
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ditte Hansen, MD PhD
- Numéro de téléphone: +4538682056
- E-mail: ditte.hansen.04@regionh.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Iain Bressendorff, MD PhD
- Numéro de téléphone: +4524277139
- E-mail: iain.oshoej.bressendorff@regionh.dk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Syndrome néphrotique de novo admis à l'hôpital pour une biopsie rénale cliniquement indiquée.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Albumine plasmatique < 36 g/L
- Protéine urinaire > 3,5 g/jour ou rapport protéine/créatinine urinaire (UPCR) > 3,5 ou rapport albumine/créatinine urinaire (UACR) > 2 200 mg/g
- Biopsie rénale planifiée
- Capable de donner un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- receveur d'une greffe de rein
- A déjà subi une biopsie rénale
- Incapable de comprendre les informations écrites en danois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints du syndrome néphrotique de novo
|
Observation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
taux d'anti-néphrine dans le sang par ELISA
Délai: jusqu'à 12 mois
|
association temporelle de l'anti-néphrine avec la rémission clinique du syndrome néphrotique
|
jusqu'à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modifications des auto-anticorps dans le sang associées à une néphropathie membraneuse
Délai: jusqu'à 24 mois
|
association temporelle d'auto-anticorps avec rémission clinique du syndrome néphrotique
|
jusqu'à 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2034
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladie
- Néphrite
- Glomérulonéphrite
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Syndrome
- Glomérulosclérose focale segmentaire
- Le syndrome néphrotique
- Néphrose
- Glomérulonéphrite membraneuse
- Néphrose, Lipoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- Nephrotic Syndrome Cohort
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Sur demande raisonnable adressée à l'enquêteur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .