Факторы циркуляции при нефротическом синдроме
16 марта 2024 г. обновлено: Iain Bressendorff
Факторы циркуляции при нефротическом синдроме - проспективное наблюдательное когортное исследование
Проспективное обсервационное исследование по изучению связанных с лечением изменений факторов кровообращения, связанных с заболеваниями клубочков, среди пациентов с нефротическим синдромом de novo, поступивших в больницу для биопсии почки.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ditte Hansen, MD PhD
- Номер телефона: +4538682056
- Электронная почта: ditte.hansen.04@regionh.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Iain Bressendorff, MD PhD
- Номер телефона: +4524277139
- Электронная почта: iain.oshoej.bressendorff@regionh.dk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с нефротическим синдромом de novo госпитализирован для проведения биопсии почки по клиническим показаниям.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Альбумин плазмы < 36 г/л
- Белок в моче >3,5 г/день или соотношение белок/креатинин в моче (UPCR) > 3,5 или соотношение альбумин/креатинин в моче (UACR) >2200 мг/г
- Плановая биопсия почки
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Реципиент трансплантата почки
- Ранее проводилась биопсия почки.
- Не могу понять письменную информацию на датском языке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с нефротическим синдромом de novo
|
Наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень антинефрина в крови методом ИФА
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
временная связь антинефрина с клинической ремиссией нефротического синдрома
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения аутоантител в крови, связанные с мембранозной нефропатией
Временное ограничение: до 24 месяцев
|
временная ассоциация аутоантител с клинической ремиссией нефротического синдрома
|
до 24 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2034 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2034 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Болезнь
- Нефрит
- Гломерулонефрит
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Синдром
- Гломерулосклероз, очагово-сегментарный
- Нефротический синдром
- Нефроз
- Гломерулонефрит, Мембранозный
- Нефроз, липоидный
Другие идентификационные номера исследования
- Nephrotic Syndrome Cohort
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
По обоснованному требованию главного следователя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .