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Fattori circolanti nella sindrome nefrosica

16 marzo 2024 aggiornato da: Iain Bressendorff

Fattori circolanti nella sindrome nefrosica: uno studio prospettico osservazionale di coorte

Uno studio osservazionale prospettico per indagare i cambiamenti associati al trattamento dei fattori circolanti associati alle malattie glomerulari tra i pazienti con sindrome nefrosica de novo ricoverati in ospedale per una biopsia renale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sindrome nefrosica de novo ricoverato in ospedale per una biopsia renale clinicamente indicata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Albumina plasmatica < 36 g/L
  • Proteine ​​urinarie > 3,5 g/giorno o rapporto proteine/creatinina urinarie (UPCR) > 3,5 o rapporto albumina/creatinina urinaria (UACR) >2200 mg/g
  • Biopsia renale programmata
  • In grado di dare il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Destinatario di trapianto di rene
  • Precedentemente sottoposto a biopsia renale
  • Impossibile comprendere le informazioni scritte in danese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con sindrome nefrosica de novo
Altro: Osservazione
Osservazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di antinefrina nel sangue mediante ELISA
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
associazione temporale dell'anti-nefrina con la remissione clinica della sindrome nefrosica
fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti negli autoanticorpi nel sangue associati alla nefropatia membranosa
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
associazione temporale degli autoanticorpi con la remissione clinica della sindrome nefrosica
fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Iain Bressendorff

Collaboratori

Ditte Hansen MD PhD
Casper Rydahl MD
Anders Nordholm MD PhD
Eva Gravesen MD PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2034

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Nephrotic Syndrome Cohort

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Su ragionevole richiesta al ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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