Verenkiertotekijät nefroottisessa oireyhtymässä
lauantai 16. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Iain Bressendorff
Nefroottisen oireyhtymän kiertävät tekijät – tuleva havainnointikohorttitutkimus
Prospektiivinen havaintotutkimus, jossa tutkitaan glomerulaarisiin sairauksiin liittyvien verenkierron tekijöiden hoitoon liittyviä muutoksia potilailla, joilla on de novo nefroottinen oireyhtymä, joutuivat sairaalaan munuaisbiopsiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
104
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ditte Hansen, MD PhD
- Puhelinnumero: +4538682056
- Sähköposti: ditte.hansen.04@regionh.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Iain Bressendorff, MD PhD
- Puhelinnumero: +4524277139
- Sähköposti: iain.oshoej.bressendorff@regionh.dk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
De novo nefroottinen oireyhtymä vietiin sairaalaan kliinisesti indikoituun munuaisbiopsiaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Plasman albumiini < 36 g/l
- Virtsan proteiini > 3,5 g/vrk tai virtsan proteiini/kreatiniini-suhde (UPCR) > 3,5 tai virtsan albumiini/kreatiniini-suhde (UACR) > 2200 mg/g
- Suunniteltu munuaisbiopsia
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisensiirron saaja
- Aiemmin munuaisbiopsia
- En ymmärrä tanskankielistä kirjallista tietoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on de novo nefroottinen oireyhtymä
|
Havainto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
anti-nefriinipitoisuudet veressä ELISA:lla
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
anti-nefriinin ajallinen yhteys nefroottisen oireyhtymän kliiniseen remissioon
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalvonefropatiaan liittyvät muutokset autovasta-aineissa veressä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
|
autovasta-aineiden ajallinen yhteys nefroottisen oireyhtymän kliiniseen remissioon
|
jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2034
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairaus
- Munuaistulehdus
- Glomerulonefriitti
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Oireyhtymä
- Glomeruloskleroosi, fokaalinen segmentaalinen
- Nefroottinen oireyhtymä
- Nefroosi
- Glomerulonefriitti, kalvomainen
- Nefroosi, lipoidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nephrotic Syndrome Cohort
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Perustutkijalle kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .