Factores circulantes en el síndrome nefrótico
16 de marzo de 2024 actualizado por: Iain Bressendorff
Factores circulantes en el síndrome nefrótico: un estudio de cohorte observacional prospectivo
Un estudio observacional prospectivo para investigar los cambios asociados al tratamiento de los factores circulantes asociados con enfermedades glomerulares entre pacientes con síndrome nefrótico de novo ingresados en el hospital para una biopsia de riñón.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ditte Hansen, MD PhD
- Número de teléfono: +4538682056
- Correo electrónico: ditte.hansen.04@regionh.dk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iain Bressendorff, MD PhD
- Número de teléfono: +4524277139
- Correo electrónico: iain.oshoej.bressendorff@regionh.dk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Síndrome nefrótico de novo ingresado en el hospital para biopsia renal clínicamente indicada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Albúmina plasmática < 36 g/L
- Proteína en orina >3,5 g/día o índice proteína/creatinina en orina (UPCR) > 3,5 o índice albúmina/creatinina en orina (UACR) >2200 mg/g
- Biopsia de riñón planificada
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Receptor de trasplante de riñón
- Se ha realizado previamente una biopsia de riñón.
- No puedo entender información escrita en danés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con síndrome nefrótico de novo
|
Observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
niveles de antinefrina en sangre por ELISA
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
|
Asociación temporal de antinefrina con remisión clínica del síndrome nefrótico.
|
hasta 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios en los autoanticuerpos en la sangre asociados con la nefropatía membranosa
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
|
asociación temporal de autoanticuerpos con la remisión clínica del síndrome nefrótico
|
hasta 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2034
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2034
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedad
- Nefritis
- Glomerulonefritis
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Síndrome
- Glomeruloesclerosis Focal Segmentaria
- Síndrome nefrótico
- Nefrosis
- Glomerulonefritis Membranosa
- Nefrosis Lipoide
Otros números de identificación del estudio
- Nephrotic Syndrome Cohort
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Previa solicitud razonable al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .