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Zirkulierende Faktoren beim nephrotischen Syndrom

16. März 2024 aktualisiert von: Iain Bressendorff

Zirkulierende Faktoren beim nephrotischen Syndrom – Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie

Eine prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung der behandlungsbedingten Veränderungen zirkulierender Faktoren im Zusammenhang mit glomerulären Erkrankungen bei Patienten mit de novo nephrotischem Syndrom, die zur Nierenbiopsie ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

104

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

De-novo-nephrotisches Syndrom, Einweisung ins Krankenhaus für eine klinisch indizierte Nierenbiopsie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Plasmaalbumin < 36 g/L
  • Urinprotein >3,5 g/Tag oder Urinprotein/Kreatinin-Verhältnis (UPCR) > 3,5 oder Urinalbumin/Kreatinin-Verhältnis (UACR) >2200 mg/g
  • Geplante Nierenbiopsie
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Empfänger einer Nierentransplantation
  • Wurde zuvor einer Nierenbiopsie unterzogen
  • Kann geschriebene Informationen auf Dänisch nicht verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit de novo nephrotischem Syndrom
Sonstiges: Überwachung
Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-Nephrin-Spiegel im Blut mittels ELISA
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
zeitlicher Zusammenhang von Antinephrin mit klinischer Remission des nephrotischen Syndroms
bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Autoantikörper im Blut im Zusammenhang mit membranöser Nephropathie
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
zeitlicher Zusammenhang von Autoantikörpern mit klinischer Remission des nephrotischen Syndroms
bis zu 24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iain Bressendorff

Mitarbeiter

Ditte Hansen MD PhD
Casper Rydahl MD
Anders Nordholm MD PhD
Eva Gravesen MD PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Nephrotic Syndrome Cohort

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Auf begründete Anfrage an den Hauptermittler.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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