Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cirkulující faktory u nefrotického syndromu

16. března 2024 aktualizováno: Iain Bressendorff

Cirkulující faktory u nefrotického syndromu – prospektivní observační kohortová studie

Prospektivní observační studie zkoumající změny cirkulujících faktorů souvisejících s glomerulárními onemocněními související s léčbou u pacientů s de novo nefrotickým syndromem přijatých do nemocnice na biopsii ledviny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

De novo nefrotický syndrom přijat do nemocnice pro klinicky indikovanou biopsii ledviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Plazmatický albumin < 36 g/l
  • Bílkoviny v moči >3,5 g/den nebo poměr bílkoviny/kreatinin v moči (UPCR) > 3,5 nebo poměr albumin/kreatinin v moči (UACR) >2200 mg/g
  • Plánovaná biopsie ledvin
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Příjemce transplantace ledviny
  • Dříve podstoupil biopsii ledviny
  • Nerozumí písemným informacím v dánštině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s de novo nefrotickým syndromem
Jiný: Pozorování
Pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny anti-nefrinu v krvi testem ELISA
Časové okno: až 12 měsíců
dočasná asociace antinefrinu s klinickou remisí nefrotického syndromu
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny autoprotilátek v krvi spojené s membranózní nefropatií
Časové okno: až 24 měsíců
dočasná asociace autoprotilátek s klinickou remisí nefrotického syndromu
až 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Iain Bressendorff

Spolupracovníci

Ditte Hansen MD PhD
Casper Rydahl MD
Anders Nordholm MD PhD
Eva Gravesen MD PhD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Nephrotic Syndrome Cohort

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Na odůvodněnou žádost primárnímu vyšetřovateli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit