胃食道逆流症に対するスリーブ状胃切除術における必須の裂孔形成術
2024年3月11日 更新者：GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO、Instituto Mexicano del Seguro Social
スリーブ状胃切除術における強制的食道裂孔形成術の実施: 胃食道逆流症 (GERD) のリスク軽減戦略
この観察研究の目的は、胃スリーブ手術中に行われる強制的裂孔形成術における術後胃食道逆流症の発生率について学ぶことです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 強制的裂孔形成術を伴う胃スリーブ手術を受けた患者における術後胃食道逆流症の発生率
- 逆流性食道炎を含む術後合併症発生率の比較
参加者は術後の生活の質に関する追跡調査のアンケートに回答します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
275
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
- 電話番号：3331294165
- メール：avygail5@gmail.com
研究場所
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44329
- 募集
- Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
-
コンタクト：
- Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
- 電話番号：3331294165
- メール：avygail5@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
バハカリフォルニア州ティファナの肥満手術を専門とする病院で、肥満または過体重の管理を目的として胃スリーブと裂孔形成術を受けた18歳以上の性別不明の患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 性別不詳。
- 過体重、肥満度 I、II、III、超肥満、または超超肥満。
- 肥満手術専門の患者数が多いティファナ病院で、肥満管理のため胃スリーブと裂孔形成術を受けました。
除外基準:
- 患者記録に不完全な情報が含まれている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後胃食道逆流症を伴わない参加者の数
時間枠：6ヵ月
|
バハカリフォルニア州ティファナの肥満外科専門病院で、胃スリーブ手術中に行われる強制的な食道裂孔形成術が、この手術を受ける患者の術後胃食道逆流症（GERD）の発生率を減らす効果を評価する。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃裂孔形成術とともに胃スリーブを受ける患者の併存疾患
時間枠：6ヵ月
|
これらの患者は通常、重度の肥満を患っており、多くの場合、2 型糖尿病、高血圧、睡眠時無呼吸症候群、胃食道逆流症 (GERD) などの併存疾患を伴います。
|
6ヵ月
|
|
強制的裂孔形成術を伴う胃スリーブ手術を受けた患者における術後胃食道逆流症の発生率
時間枠：6ヵ月
|
食道裂孔形成術は、胃スリーブ手術中にヘルニア化した食道裂孔を修復することにより、術後胃食道逆流症のリスクを軽減するためによく行われます。
ただし、術後胃食道逆流症の正確な発生率は変動する可能性があり、手術技術、患者の解剖学的構造、術後の管理などの要因によって異なります。
|
6ヵ月
|
|
逆流性食道炎を含む術後合併症発生率の比較
時間枠：6ヵ月
|
術後の合併症には、出血、感染、スリーブ狭窄、胃食道逆流症の再発などが含まれる場合がありますが、これらに限定されません。
強制的な裂孔形成術を受けた患者と受けなかった患者の合併症発生率を比較すると、特定のリスクを軽減する際のこの技術の有効性についての洞察が得られる可能性があります。
|
6ヵ月
|
|
術後の生活の質の分析
時間枠：6ヵ月
|
Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) を使用した術後の生活の質に関するアンケート
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD、ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
- スタディディレクター：Alejandro López-Ortega, MD, PhD、ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
- 主任研究者：Helmut Heribert, MD, PhD、ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
- スタディチェア：Isaac Esparza Estrada, MD, PhD、ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
- スタディチェア：Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD、Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
- スタディチェア：Alejandro González-Ojeda, MD, PhD、Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月11日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。