Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Obligatorisk hiatoplastikk i ermet gastrectomy for gastro-øsofageal reflukssykdom

11. mars 2024 oppdatert av: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Implementering av obligatorisk Hiatoplasty i Sleeve Gastrectomy: Strategi for Gastro-esophageal Reflux Disease (GERD) risikoreduksjon

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om forekomst av postoperativ gastroøsofageal reflukssykdom ved obligatorisk hiatoplastikk utført under gastrisk ermekirurgi.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forekomst av postoperativ GERD hos pasienter som gjennomgår gastrisk erme med obligatorisk hiatoplastikk
  • Sammenligning av postoperative komplikasjoner, inkludert GERD

Deltakerne vil svare på et oppfølgende spørreskjema, om postoperativ livskvalitet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

275

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
  • Telefonnummer: 3331294165
  • E-post: avygail5@gmail.com

Studiesteder

  • Mexico
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
        • Rekruttering
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år av utydelig kjønn som gjennomgikk gastrisk sleeve med hiatoplastikk for fedme eller overvektsbehandling på et sykehussenter spesialisert på fedmekirurgi i Tijuana, Baja California.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år.
  • Kjønn utydelig.
  • Overvekt, fedme grad I, II, III, super fedme eller super-super fedme.
  • Gjennomgikk gastric sleeve med hiatoplastikk for fedmebehandling på et høyt volum Tijuana sykehus dedikert til fedmekirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientjournaler med ufullstendig informasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere uten postoperativ GERD
Tidsramme: 6 måneder
For å evaluere effekten av obligatorisk hiatoplastikk utført under gastrisk ermekirurgi for å redusere forekomsten av postoperativ gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) hos pasienter som gjennomgår denne prosedyren på et sykehus som spesialiserer seg på bariatrisk kirurgi i Tijuana, Baja California.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komorbiditeter hos pasienter som gjennomgår gastrisk erme med hiatoplastikk
Tidsramme: 6 måneder
Disse pasientene har vanligvis betydelig overvekt, ofte ledsaget av komorbiditeter som type 2 diabetes, hypertensjon, søvnapné og gastroøsofageal reflukssykdom (GERD).
6 måneder
Forekomst av postoperativ GERD hos pasienter som gjennomgår gastrisk erme med obligatorisk hiatoplastikk
Tidsramme: 6 måneder
Hiatoplasty utføres ofte for å redusere risikoen for postoperativ GERD ved å reparere en herniated hiatus under gastrisk ermekirurgi. Den nøyaktige forekomsten av postoperativ GERD kan imidlertid variere og avhenger av faktorer som kirurgisk teknikk, pasientens anatomi og postoperativ behandling.
6 måneder
Sammenligning av postoperative komplikasjoner, inkludert GERD
Tidsramme: 6 måneder
Postoperative komplikasjoner kan omfatte, men er ikke begrenset til, blødning, infeksjon, ermestenose og tilbakefall av GERD. Sammenligning av komplikasjonsrater mellom pasienter med og uten obligatorisk hiatoplastikk kan gi innsikt i effektiviteten til denne teknikken for å redusere spesifikke risikoer.
6 måneder
Postoperativ livskvalitetsanalyse
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema postoperativ livskvalitet med Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) spørreskjema
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Etterforskere

  • Studiestol: José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
  • Studieleder: Alejandro López-Ortega, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
  • Hovedetterforsker: Helmut Heribert, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
  • Studiestol: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
  • Studiestol: Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico
  • Studiestol: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hiatoplasty-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil bli holdt absolutt konfidensiell

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroøsofageal refluks

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere