Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обязательная гиатопластика при рукавной резекции желудка по поводу гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

11 марта 2024 г. обновлено: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Внедрение обязательной гиатопластики при рукавной резекции желудка: стратегия снижения риска гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)

Цель этого обсервационного исследования — узнать о частоте послеоперационной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни при обязательной хиатопластике, выполняемой во время рукавной операции на желудке.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Частота послеоперационной ГЭРБ у пациентов, перенесших рукавную резекцию желудка с обязательной хиатопластикой
Сравнение частоты послеоперационных осложнений, включая ГЭРБ

Участники ответят на последующую анкету о послеоперационном качестве жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

275

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
Номер телефона: 3331294165
Электронная почта: avygail5@gmail.com

Места учебы

Мексика
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44329
    - Рекрутинг
    - Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
    - Контакт:
      
      Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
      
      Номер телефона: 3331294165
      
      Электронная почта: avygail5@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет неопределённого пола, перенесшие рукавную резекцию желудка с хиатопластикой по поводу ожирения или лечения избыточного веса в больничном центре, специализирующемся на бариатрической хирургии, в Тихуане, Нижняя Калифорния.

Описание

Критерии включения:

Пациенты старше 18 лет.
Пол неопределенный.
Избыточная масса тела, ожирение I, II, III степени, суперожирение или супер-суперожирение.
Перенес рукавную резекцию желудка с хиатопластикой по поводу ожирения в большой больнице Тихуаны, специализирующейся на бариатрической хирургии.

Критерий исключения:

Карты пациентов с неполной информацией.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников без послеоперационной ГЭРБ Временное ограничение: 6 месяцев	Оценить эффективность обязательной хиатопластики, выполняемой во время рукавной операции на желудке, в снижении частоты послеоперационной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) у пациентов, перенесших эту процедуру в больнице, специализирующейся на бариатрической хирургии, в Тихуане, Нижняя Калифорния.	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Коморбидные заболевания у пациентов, перенесших рукавную резекцию желудка с хиатопластикой Временное ограничение: 6 месяцев	У этих пациентов обычно наблюдается значительное ожирение, часто сопровождающееся такими сопутствующими заболеваниями, как диабет 2 типа, гипертония, апноэ во сне и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).	6 месяцев
Частота послеоперационной ГЭРБ у пациентов, перенесших рукавную резекцию желудка с обязательной хиатопластикой Временное ограничение: 6 месяцев	Гиатопластика часто выполняется для снижения риска послеоперационной ГЭРБ путем восстановления грыжи пищеводного отверстия диафрагмы во время рукавной операции на желудке. Однако точная частота послеоперационной ГЭРБ может варьироваться и зависит от таких факторов, как хирургическая техника, анатомия пациента и послеоперационное ведение.	6 месяцев
Сравнение частоты послеоперационных осложнений, включая ГЭРБ Временное ограничение: 6 месяцев	Послеоперационные осложнения могут включать, помимо прочего, кровотечение, инфекцию, стеноз рукава и рецидив ГЭРБ. Сравнение частоты осложнений у пациентов с обязательной хиатопластикой и без нее может дать представление об эффективности этой техники в снижении конкретных рисков.	6 месяцев
Послеоперационный анализ качества жизни Временное ограничение: 6 месяцев	Анкета послеоперационного качества жизни с использованием системы бариатрического анализа и отчетности о результатах (BAROS)	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Mexicano del Seguro Social

Следователи

Учебный стул: José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Директор по исследованиям: Alejandro López-Ortega, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Главный следователь: Helmut Heribert, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Учебный стул: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Учебный стул: Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
Учебный стул: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)