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Iatoplastica obbligatoria nella gastrectomia a manica per la malattia da reflusso gastroesofageo

11 marzo 2024 aggiornato da: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Implementazione della iatoplastica obbligatoria nella gastrectomia a manica: strategia per la riduzione del rischio di malattia da reflusso gastroesofageo (GERD)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere l'incidenza della malattia da reflusso gastroesofageo postoperatorio nella iatoplastica obbligatoria eseguita durante un intervento di manica gastrica.

Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

Incidenza di GERD postoperatorio in pazienti sottoposti a manica gastrica con iatoplastica obbligatoria
Confronto dei tassi di complicanze postoperatorie, incluso GERD

I partecipanti risponderanno a un questionario di follow-up sulla qualità della vita postoperatoria

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

275

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
Numero di telefono: 3331294165
Email: avygail5@gmail.com

Luoghi di studio

Messico
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Messico, 44329
    - Reclutamento
    - Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
    - Contatto:
      
      Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
      
      Numero di telefono: 3331294165
      
      Email: avygail5@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 18 anni di sesso indistinto sottoposti a intervento di manica gastrica con iatoplastica per la gestione dell'obesità o del sovrappeso in un centro ospedaliero specializzato in chirurgia bariatrica a Tijuana, Bassa California.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età superiore ai 18 anni.
Genere indistinto.
Sovrappeso, obesità di grado I, II, III, super obesità o super-super obesità.
Sono stato sottoposto a manica gastrica con iatoplastica per la gestione dell'obesità presso un ospedale di Tijuana ad alto volume dedicato alla chirurgia bariatrica.

Criteri di esclusione:

Cartelle cliniche dei pazienti con informazioni incomplete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti senza GERD postoperatorio Lasso di tempo: 6 mesi	Valutare l'efficacia della iatoplastica obbligatoria eseguita durante un intervento chirurgico alla manica gastrica nel ridurre l'incidenza della malattia da reflusso gastroesofageo postoperatorio (GERD) nei pazienti sottoposti a questa procedura in un ospedale specializzato in chirurgia bariatrica a Tijuana, Bassa California.	6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Comorbilità nei pazienti sottoposti a manica gastrica con iatoplastica Lasso di tempo: 6 mesi	Questi pazienti di solito presentano un'obesità significativa, spesso accompagnata da comorbidità come diabete di tipo 2, ipertensione, apnea notturna e malattia da reflusso gastroesofageo (GERD).	6 mesi
Incidenza di GERD postoperatorio in pazienti sottoposti a manica gastrica con iatoplastica obbligatoria Lasso di tempo: 6 mesi	La iatoplastica viene spesso eseguita per ridurre il rischio di GERD postoperatorio riparando uno iato erniato durante l'intervento chirurgico sulla manica gastrica. Tuttavia, l’incidenza esatta del GERD postoperatorio può variare e dipende da fattori quali la tecnica chirurgica, l’anatomia del paziente e la gestione postoperatoria.	6 mesi
Confronto dei tassi di complicanze postoperatorie, incluso GERD Lasso di tempo: 6 mesi	Le complicanze postoperatorie possono includere, ma non sono limitate a, sanguinamento, infezione, stenosi della manica e recidiva di GERD. Il confronto dei tassi di complicanze tra i pazienti con e senza iatoplastica obbligatoria può fornire informazioni sull'efficacia di questa tecnica nel mitigare rischi specifici.	6 mesi
Analisi della qualità di vita postoperatoria Lasso di tempo: 6 mesi	Questionario sulla qualità della vita postoperatoria con il questionario BAROS (Bariatric Analysis and Reporting Outcome System).	6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Investigatori

Cattedra di studio: José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Direttore dello studio: Alejandro López-Ortega, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Investigatore principale: Helmut Heribert, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Cattedra di studio: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Cattedra di studio: Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
Cattedra di studio: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)