Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kötelező hiatoplasztika hüvely gastrectomiában gyomor-nyelőcső reflux betegség esetén

2024. március 11. frissítette: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

A kötelező hiatoplasztika végrehajtása hüvelyes gastrectomiában: Stratégia a gyomor-nyelőcső reflux betegség (GERD) kockázatának csökkentésére

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a posztoperatív gastrooesophagealis reflux betegség előfordulásának megismerése a gyomorhüvely műtét során végzett kötelező hiatoplasztika során.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  • A posztoperatív GERD előfordulása kötelező hiatoplasztikával rendelkező gyomorhüvelyen átesett betegeknél
  • A posztoperatív szövődmények arányának összehasonlítása, beleértve a GERD-t is

A résztvevők egy követési kérdőívet válaszolnak meg a posztoperatív életminőségről

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

275

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
  • Telefonszám: 3331294165
  • E-mail: avygail5@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44329
        • Toborzás
        • Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 év feletti, bizonytalan nemű betegek, akiknél gyomorhüvely-hiatoplasztikát végeztek elhízás vagy túlsúly kezelése miatt egy bariátriai sebészetre szakosodott kórházi központban Tijuanában (Baja California).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek.
  • Nem egyértelmű.
  • Túlsúly, elhízás I., II., III. fokozat, szuper elhízás vagy szuper-szuper elhízás.
  • Gyomorhüvelyen átesett hiatoplasztikán az elhízás kezelésére egy nagy volumenű tijuana-i kórházban, amelyet bariatriai sebészetnek szenteltek.

Kizárási kritériumok:

  • Betegnyilvántartások hiányos információkkal.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív GERD-vel nem rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
A gyomorhüvely műtét során végzett kötelező hiatoplasztika hatékonyságának értékelése a posztoperatív gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) előfordulási gyakoriságának csökkentésében azoknál a betegeknél, akik ezen az eljáráson estek át egy bariatriai sebészetre szakosodott kórházban Tijuanában, Baja Kaliforniában.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hiatoplasztikával végzett gyomorhüvelyen átesett betegek társbetegségei
Időkeret: 6 hónap
Ezek a betegek általában jelentős elhízással rendelkeznek, amelyet gyakran kísérnek olyan kísérő betegségek, mint a 2-es típusú cukorbetegség, magas vérnyomás, alvási apnoe és gastrooesophagealis reflux betegség (GERD).
6 hónap
A posztoperatív GERD előfordulása kötelező hiatoplasztikával rendelkező gyomorhüvelyen átesett betegeknél
Időkeret: 6 hónap
Hiatoplasztikát gyakran végeznek a posztoperatív GERD kockázatának csökkentése érdekében a gyomorhüvely műtét során fellépő sérv kijavításával. A posztoperatív GERD pontos előfordulási gyakorisága azonban változhat, és olyan tényezőktől függ, mint a műtéti technika, a beteg anatómiája és a posztoperatív kezelés.
6 hónap
A posztoperatív szövődmények arányának összehasonlítása, beleértve a GERD-t is
Időkeret: 6 hónap
A posztoperatív szövődmények közé tartozik többek között a vérzés, a fertőzés, a hüvely szűkület és a GERD kiújulása. A kötelező hiatoplasztikán átesett és nem átesett betegek szövődményarányának összehasonlítása betekintést nyújthat ennek a technikának a specifikus kockázatok csökkentésében való hatékonyságába.
6 hónap
Posztoperatív életminőség elemzés
Időkeret: 6 hónap
Kérdőív posztoperatív életminőség a Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) kérdőív segítségével
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
  • Tanulmányi igazgató: Alejandro López-Ortega, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
  • Kutatásvezető: Helmut Heribert, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
  • Tanulmányi szék: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
  • Tanulmányi szék: Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico
  • Tanulmányi szék: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hiatoplasty-2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat abszolút bizalmasan kezeljük

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel