Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pakollinen hiatoplastia mahalaukun poistoleikkauksessa gastroesofageaalisen refluksitaudin vuoksi

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Pakollisen hiatoplastian käyttöönotto hihan mahalaukun poistoleikkauksessa: strategia gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) riskin vähentämiseksi

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa leikkauksen jälkeisen gastroesofageaalisen refluksitaudin esiintyvyydestä pakollisessa hiatoplastiassa, joka suoritetaan mahalaukun hihaleikkauksen aikana.

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Leikkauksen jälkeisen GERD:n ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään mahalaukun hiato ja pakollinen hiatoplastia
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, mukaan lukien GERD, vertailu

Osallistujat vastaavat seurantakyselyyn leikkauksen jälkeisestä elämänlaadusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

275

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
Puhelinnumero: 3331294165
Sähköposti: avygail5@gmail.com

Opiskelupaikat

Meksiko
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44329
    - Rekrytointi
    - Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: 3331294165
      
      Sähköposti: avygail5@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat potilaat, joiden sukupuoli on epäselvä ja joille tehtiin mahalaukun hiatoplastia liikalihavuuden tai ylipainon hallinnan vuoksi bariatriseen kirurgiaan erikoistuneessa sairaalakeskuksessa Tijuanassa, Baja Californiassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotiaat potilaat.
Sukupuoli epäselvä.
Ylipaino, lihavuusaste I, II, III, superlihavuus tai super-superlihavuus.
Hänelle tehtiin mahalaukun hiatoplastia liikalihavuuden hallintaa varten suuressa määrässä Tijuanan sairaalassa, joka on omistettu bariatriselle kirurgialle.

Poissulkemiskriteerit:

Potilastiedot, joissa on epätäydellisiä tietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla ei ole postoperatiivista GERD:tä Aikaikkuna: 6 kuukautta	Arvioida mahalaukun hihaleikkauksen aikana suoritetun pakollisen hiatoplastian tehokkuutta vähentää leikkauksen jälkeisen gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) ilmaantuvuutta potilailla, joille tehdään tämä toimenpide bariatriseen kirurgiaan erikoistuneessa sairaalassa Tijuanassa, Baja Californiassa.	6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Samanaikaiset sairaudet potilailla, joille tehdään mahalaukun hiatoplastia Aikaikkuna: 6 kuukautta	Näillä potilailla on yleensä merkittävä liikalihavuus, johon usein liittyy liitännäissairauksia, kuten tyypin 2 diabetes, verenpainetauti, uniapnea ja gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD).	6 kuukautta
Leikkauksen jälkeisen GERD:n ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään mahalaukun hiato ja pakollinen hiatoplastia Aikaikkuna: 6 kuukautta	Hiatoplastia tehdään usein vähentämään leikkauksen jälkeisen GERD:n riskiä korjaamalla tyrä mahalaukun hihaleikkauksen aikana. Leikkauksen jälkeisen GERD:n tarkka ilmaantuvuus voi kuitenkin vaihdella ja riippuu tekijöistä, kuten kirurgisesta tekniikasta, potilaan anatomiasta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta.	6 kuukautta
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, mukaan lukien GERD, vertailu Aikaikkuna: 6 kuukautta	Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita voivat olla, mutta niihin rajoittumatta, verenvuoto, infektio, hihan ahtauma ja GERD:n uusiutuminen. Komplikaatioiden esiintymistiheyden vertailu potilaiden välillä, joilla on pakollinen hiatoplastia ja ilman sitä, voi saada käsityksen tämän tekniikan tehokkuudesta tiettyjen riskien vähentämisessä.	6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen elämänlaadun analyysi Aikaikkuna: 6 kuukautta	Leikkauksen jälkeisen elämänlaadun kyselylomake Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) -kyselylomakkeella	6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Mexicano del Seguro Social

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Opintojohtaja: Alejandro López-Ortega, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Päätutkija: Helmut Heribert, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Opintojen puheenjohtaja: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Opintojen puheenjohtaja: Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
Opintojen puheenjohtaja: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)