Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povinná hiatoplastika při gastrektomii rukávu pro gastroezofageální refluxní chorobu

11. března 2024 aktualizováno: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Implementace mandatorní hiatoplastiky u rukávové gastrektomie: Strategie pro snížení rizika gastroezofageální refluxní choroby (GERD)

Cílem této observační studie je zjistit výskyt pooperační gastroezofageální refluxní choroby u povinné hiatoplastiky prováděné při operaci žaludeční manžety.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Výskyt pooperační GERD u pacientů podstupujících gastrický rukáv s povinnou hiatoplastikou
Porovnání četnosti pooperačních komplikací, včetně GERD

Účastníci odpoví na následný dotazník o pooperační kvalitě života

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

275

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
Telefonní číslo: 3331294165
E-mail: avygail5@gmail.com

Studijní místa

Mexiko
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
    - Nábor
    - Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
    - Kontakt:
      
      Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
      
      Telefonní číslo: 3331294165
      
      E-mail: avygail5@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let nezřetelného pohlaví, kteří podstoupili žaludeční rukáv s hiatoplastikou pro léčbu obezity nebo nadváhy v nemocničním centru specializovaném na bariatrickou chirurgii v Tijuaně, Baja California.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti starší 18 let.
Pohlaví nezřetelné.
Nadváha, obezita I., II., III. stupně, superobezita nebo supersuperobezita.
Podšitý žaludeční rukáv s hiatoplastikou pro léčbu obezity ve velkoobjemové nemocnici v Tijuaně věnované bariatrické chirurgii.

Kritéria vyloučení:

Záznamy pacientů s neúplnými informacemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků bez pooperační GERD Časové okno: 6 měsíců	Zhodnotit účinnost povinné hiatoplastiky provedené během operace žaludeční manžety při snižování výskytu pooperační gastroezofageální refluxní choroby (GERD) u pacientů podstupujících tento výkon v nemocnici specializované na bariatrickou chirurgii v Tijuaně, Baja California.	6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Komorbidity u pacientů podstupujících gastrický rukáv s hiatoplastikou Časové okno: 6 měsíců	Tito pacienti mají obvykle významnou obezitu, často doprovázenou komorbiditami, jako je diabetes 2. typu, hypertenze, spánková apnoe a gastroezofageální refluxní choroba (GERD).	6 měsíců
Výskyt pooperační GERD u pacientů podstupujících gastrický rukáv s povinnou hiatoplastikou Časové okno: 6 měsíců	Hiatoplastika se často provádí ke snížení rizika pooperační GERD opravou herniovaného hiátu během operace žaludeční manžety. Přesný výskyt pooperační GERD se však může lišit a závisí na faktorech, jako je operační technika, anatomie pacienta a pooperační management.	6 měsíců
Porovnání četnosti pooperačních komplikací, včetně GERD Časové okno: 6 měsíců	Pooperační komplikace mohou zahrnovat, ale nejsou omezeny na krvácení, infekci, stenózu rukávu a recidivu GERD. Srovnání míry komplikací mezi pacienty s a bez povinné hiatoplastiky může poskytnout pohled na účinnost této techniky při zmírňování specifických rizik.	6 měsíců
Pooperační analýza kvality života Časové okno: 6 měsíců	Dotazník pooperační kvality života s dotazníkem Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS)	6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Vyšetřovatelé

Studijní židle: José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Ředitel studie: Alejandro López-Ortega, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Vrchní vyšetřovatel: Helmut Heribert, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Studijní židle: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Studijní židle: Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
Studijní židle: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)