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위식도역류질환에 대한 위소매절제술의 필수 열공성형술

2024년 3월 11일 업데이트: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

위소매절제술에서 의무 열공성형술 시행: 위식도 역류질환(GERD) 위험 감소를 위한 전략

본 관찰 연구의 목적은 위 소매 수술 중 시행한 강제 열공성형술에서 수술 후 위식도 역류 질환의 발생률을 알아보는 것입니다.

대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

강제 열공성형술을 받은 위소매 수술을 받은 환자에서 수술 후 GERD 발생률
GERD를 포함한 수술 후 합병증 발생률 비교

참가자들은 수술 후 삶의 질에 관한 후속 설문지에 답하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

275

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
전화번호: 3331294165
이메일: avygail5@gmail.com

연구 장소

멕시코
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44329
    - 모병
    - Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
    - 연락하다:
      
      Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
      
      전화번호: 3331294165
      
      이메일: avygail5@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

바하캘리포니아주 티후아나에 있는 비만수술 전문 병원에서 비만 또는 과체중 관리를 위해 위소매 및 열공성형술을 받은 18세 이상의 성별 불분명한 환자.

설명

포함 기준:

18세 이상의 환자.
성별이 불분명합니다.
과체중, 비만 등급 I, II, III, 슈퍼 비만 또는 슈퍼 슈퍼 비만.
비만 수술을 전담하는 대규모 티후아나 병원에서 비만 관리를 위해 위소매와 열공성형술을 받았습니다.

제외 기준:

정보가 불완전한 환자 기록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 GERD가 없는 참가자 수 기간: 6 개월	바하 캘리포니아주 티후아나에 있는 비만 수술 전문 병원에서 이 수술을 받는 환자의 수술 후 위식도 역류 질환(GERD) 발생률을 줄이는 데 있어서 위 소매 수술 중에 수행되는 필수 열공성형술의 효능을 평가합니다.	6 개월

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
위소매와 열공성형술을 받은 환자의 동반질환 기간: 6 개월	이들 환자는 대개 상당한 비만을 갖고 있으며 종종 제2형 당뇨병, 고혈압, 수면 무호흡증, 위식도 역류 질환(GERD)과 같은 동반 질환을 동반합니다.	6 개월
강제 열공성형술을 받은 위소매 수술을 받은 환자에서 수술 후 GERD 발생률 기간: 6 개월	Hiatoplasty는 위 소매 수술 중 탈장 열공을 복구하여 수술 후 GERD의 위험을 줄이기 위해 종종 수행됩니다. 그러나 수술 후 GERD의 정확한 발생률은 수술 기술, 환자 해부학 및 수술 후 관리와 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다.	6 개월
GERD를 포함한 수술 후 합병증 발생률 비교 기간: 6 개월	수술 후 합병증에는 출혈, 감염, 소매 협착증, GERD 재발 등이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 강제 열공성형술이 있는 환자와 없는 환자의 합병증 발생률을 비교하면 특정 위험을 완화하는 데 있어 이 기술의 효과에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.	6 개월
수술 후 삶의 질 분석 기간: 6 개월	비만 분석 및 보고 결과 시스템(BAROS) 설문지를 사용한 수술 후 삶의 질 설문지	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Mexicano del Seguro Social

수사관

연구 의자: José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
연구 책임자: Alejandro López-Ortega, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
수석 연구원: Helmut Heribert, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
연구 의자: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
연구 의자: Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
연구 의자: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)