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Obligatorische Hiatoplastik bei Hülsengastrektomie bei gastroösophagealer Refluxkrankheit

11. März 2024 aktualisiert von: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Implementierung einer obligatorischen Hiatoplastik bei der Hülsengastrektomie: Strategie zur Risikominderung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD).

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Inzidenz postoperativer gastroösophagealer Refluxkrankheit bei der obligatorischen Hiatoplastik während einer Schlauchmagenoperation zu erfahren.

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

Inzidenz postoperativer GERD bei Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation mit obligatorischer Hiatoplastik unterziehen
Vergleich der postoperativen Komplikationsraten, einschließlich GERD

Die Teilnehmer beantworten einen Folgefragebogen zur postoperativen Lebensqualität

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

275

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
Telefonnummer: 3331294165
E-Mail: avygail5@gmail.com

Studienorte

Mexiko
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44329
    - Rekrutierung
    - Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
    - Kontakt:
      
      Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
      
      Telefonnummer: 3331294165
      
      E-Mail: avygail5@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre mit unklarem Geschlecht, die sich in einem auf bariatrische Chirurgie spezialisierten Krankenhauszentrum in Tijuana, Baja California, einer Schlauchmagenoperation mit Hiatoplastik zur Behandlung von Fettleibigkeit oder Übergewicht unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten über 18 Jahre.
Geschlecht unklar.
Übergewicht, Adipositas Grad I, II, III, Super-Adipositas oder Super-Super-Adipositas.
Unterzog sich einer Magenmanschette mit Hiatoplastik zur Behandlung von Fettleibigkeit in einem Krankenhaus in Tijuana mit hohem Volumen, das sich auf bariatrische Chirurgie spezialisiert hat.

Ausschlusskriterien:

Patientenakten mit unvollständigen Informationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer ohne postoperative GERD Zeitfenster: 6 Monate	Bewertung der Wirksamkeit einer obligatorischen Hiatoplastik, die während einer Schlauchmagenoperation durchgeführt wird, bei der Verringerung der Inzidenz der postoperativen gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten, die sich diesem Eingriff in einem auf bariatrische Chirurgie spezialisierten Krankenhaus in Tijuana, Baja California, unterziehen.	6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Komorbiditäten bei Patienten, die sich einer Magenmanschette mit Hiatoplastik unterziehen Zeitfenster: 6 Monate	Diese Patienten leiden in der Regel an erheblichem Übergewicht, häufig begleitet von Begleiterkrankungen wie Typ-2-Diabetes, Bluthochdruck, Schlafapnoe und gastroösophagealer Refluxkrankheit (GERD).	6 Monate
Inzidenz postoperativer GERD bei Patienten, die sich einer Schlauchmagenoperation mit obligatorischer Hiatoplastik unterziehen Zeitfenster: 6 Monate	Eine Hiatoplastik wird häufig durchgeführt, um das Risiko einer postoperativen GERD zu verringern, indem ein Bruchbruch während einer Schlauchmagenoperation repariert wird. Die genaue Inzidenz einer postoperativen GERD kann jedoch variieren und hängt von Faktoren wie der Operationstechnik, der Anatomie des Patienten und dem postoperativen Management ab.	6 Monate
Vergleich der postoperativen Komplikationsraten, einschließlich GERD Zeitfenster: 6 Monate	Zu den postoperativen Komplikationen können unter anderem Blutungen, Infektionen, Ärmelstenosen und das Wiederauftreten von GERD gehören. Ein Vergleich der Komplikationsraten zwischen Patienten mit und ohne obligatorischer Hiatoplastik kann Aufschluss über die Wirksamkeit dieser Technik bei der Minderung spezifischer Risiken geben.	6 Monate
Postoperative Lebensqualitätsanalyse Zeitfenster: 6 Monate	Fragebogen zur postoperativen Lebensqualität mit dem Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) Fragebogen	6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Ermittler

Studienstuhl: José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Studienleiter: Alejandro López-Ortega, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Hauptermittler: Helmut Heribert, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Studienstuhl: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Studienstuhl: Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
Studienstuhl: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)