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Hiatoplastia obrigatória em gastrectomia vertical para doença do refluxo gastroesofágico

11 de março de 2024 atualizado por: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Implementação de hiatoplastia obrigatória na gastrectomia vertical: estratégia para redução do risco de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a incidência de doença do refluxo gastroesofágico pós-operatório em hiatoplastia obrigatória realizada durante cirurgia de manga gástrica.

As principais questões que pretende responder são:

Incidência de DRGE pós-operatória em pacientes submetidos a manga gástrica com hiatoplastia obrigatória
Comparação das taxas de complicações pós-operatórias, incluindo DRGE

Os participantes responderão a um questionário de acompanhamento sobre qualidade de vida pós-operatória

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

275

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
Número de telefone: 3331294165
E-mail: avygail5@gmail.com

Locais de estudo

México
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, México, 44329
    - Recrutamento
    - Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
    - Contato:
      
      Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
      
      Número de telefone: 3331294165
      
      E-mail: avygail5@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos, de sexo indistinto, submetidos a manga gástrica com hiatoplastia para tratamento de obesidade ou excesso de peso em um centro hospitalar especializado em cirurgia bariátrica em Tijuana, Baixa Califórnia.

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes maiores de 18 anos.
Gênero indistinto.
Excesso de peso, obesidade grau I, II, III, superobesidade ou super-super obesidade.
Foi submetido a manga gástrica com hiatoplastia para tratamento da obesidade em um hospital de alto volume em Tijuana dedicado à cirurgia bariátrica.

Critério de exclusão:

Prontuários de pacientes com informações incompletas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Número de participantes sem DRGE pós-operatória Prazo: 6 meses	Avaliar a eficácia da hiatoplastia obrigatória realizada durante a cirurgia de manga gástrica na redução da incidência de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) pós-operatória em pacientes submetidos a este procedimento em um hospital especializado em cirurgia bariátrica em Tijuana, Baixa Califórnia.	6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Comorbidades em pacientes submetidos a sleeve gástrico com hiatoplastia Prazo: 6 meses	Esses pacientes geralmente apresentam obesidade significativa, muitas vezes acompanhada de comorbidades como diabetes tipo 2, hipertensão, apneia do sono e doença do refluxo gastroesofágico (DRGE).	6 meses
Incidência de DRGE pós-operatória em pacientes submetidos a manga gástrica com hiatoplastia obrigatória Prazo: 6 meses	A hiatoplastia é frequentemente realizada para reduzir o risco de DRGE pós-operatória, reparando um hiato herniado durante a cirurgia de manga gástrica. No entanto, a incidência exata de DRGE pós-operatória pode variar e depende de fatores como técnica cirúrgica, anatomia do paciente e manejo pós-operatório.	6 meses
Comparação das taxas de complicações pós-operatórias, incluindo DRGE Prazo: 6 meses	As complicações pós-operatórias podem incluir, mas não estão limitadas a, sangramento, infecção, estenose da manga e recorrência da DRGE. A comparação das taxas de complicações entre pacientes com e sem hiatoplastia obrigatória pode fornecer informações sobre a eficácia desta técnica na mitigação de riscos específicos.	6 meses
Análise da qualidade de vida pós-operatória Prazo: 6 meses	Questionário de qualidade de vida pós-operatória com o Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) Questionnaire	6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Instituto Mexicano del Seguro Social

Investigadores

Cadeira de estudo: José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Diretor de estudo: Alejandro López-Ortega, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Investigador principal: Helmut Heribert, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Cadeira de estudo: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Cadeira de estudo: Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
Cadeira de estudo: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)