Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verplichte hiatoplastiek bij sleeve-gastrectomie voor gastro-oesofageale refluxziekte

11 maart 2024 bijgewerkt door: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Implementatie van verplichte hiatoplastiek bij sleeve-gastrectomie: strategie voor risicoreductie van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de incidentie van postoperatieve gastro-oesofageale refluxziekte bij verplichte hiatoplastiek uitgevoerd tijdens een maagoperatie.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Incidentie van postoperatieve GORZ bij patiënten die een gastric sleeve ondergaan met verplichte hiatoplastiek
Vergelijking van postoperatieve complicaties, inclusief GORZ

Deelnemers beantwoorden een vervolgvragenlijst over de postoperatieve kwaliteit van leven

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

275

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
Telefoonnummer: 3331294165
E-mail: avygail5@gmail.com

Studie Locaties

Mexico
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44329
    - Werving
    - Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
    - Contact:
      
      Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: 3331294165
      
      E-mail: avygail5@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar, van onduidelijk geslacht, die een gastric sleeve met hiatoplastiek ondergingen voor de behandeling van obesitas of overgewicht in een ziekenhuiscentrum gespecialiseerd in bariatrische chirurgie in Tijuana, Baja California.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ouder dan 18 jaar.
Geslacht onduidelijk.
Overgewicht, obesitas graad I, II, III, superobesitas of super-superobesitas.
Onderging een maagverkleining met hiatoplastie voor de behandeling van obesitas in een groot ziekenhuis in Tijuana dat zich toelegt op bariatrische chirurgie.

Uitsluitingscriteria:

Patiëntendossiers met onvolledige informatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Aantal deelnemers zonder postoperatieve GORZ Tijdsspanne: 6 maanden	Om de werkzaamheid te evalueren van verplichte hiatoplastiek uitgevoerd tijdens maagoperaties bij het verminderen van de incidentie van postoperatieve gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) bij patiënten die deze procedure ondergaan in een ziekenhuis dat gespecialiseerd is in bariatrische chirurgie in Tijuana, Baja California.	6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Comorbiditeiten bij patiënten die een gastric sleeve met hiatoplastiek ondergaan Tijdsspanne: 6 maanden	Deze patiënten hebben doorgaans aanzienlijke obesitas, vaak gepaard gaand met comorbiditeiten zoals diabetes type 2, hypertensie, slaapapneu en gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ).	6 maanden
Incidentie van postoperatieve GORZ bij patiënten die een gastric sleeve ondergaan met verplichte hiatoplastiek Tijdsspanne: 6 maanden	Hiatoplastiek wordt vaak uitgevoerd om het risico op postoperatieve GORZ te verminderen door een hernia-hiaat te herstellen tijdens een maagoperatie. De exacte incidentie van postoperatieve GORZ kan echter variëren en is afhankelijk van factoren zoals chirurgische techniek, anatomie van de patiënt en postoperatief management.	6 maanden
Vergelijking van postoperatieve complicaties, inclusief GORZ Tijdsspanne: 6 maanden	Postoperatieve complicaties kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, bloeding, infectie, stenose van de mouw en herhaling van GORZ. Vergelijking van de complicaties tussen patiënten met en zonder verplichte hiatoplastiek kan inzicht verschaffen in de effectiviteit van deze techniek bij het beperken van specifieke risico's.	6 maanden
Postoperatieve levenskwaliteitanalyse Tijdsspanne: 6 maanden	Vragenlijst postoperatieve kwaliteit van leven met het Bariatric Analysis and Reporting Outcome System (BAROS) Vragenlijst	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Onderzoekers

Studie stoel: José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Studie directeur: Alejandro López-Ortega, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Hoofdonderzoeker: Helmut Heribert, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Studie stoel: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Studie stoel: Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
Studie stoel: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)