Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obowiązkowa hiatoplastyka po rękawowej resekcji żołądka w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego

11 marca 2024 zaktualizowane przez: GONZALEZ-OJEDA ALEJANDRO, Instituto Mexicano del Seguro Social

Wdrażanie obowiązkowej hiatoplastyki w przypadku rękawowej resekcji żołądka: strategia zmniejszania ryzyka choroby refluksowej przełyku (GERD)

Celem pracy obserwacyjnej jest poznanie częstości występowania pooperacyjnej choroby refluksowej żołądkowo-przełykowej w przypadku obowiązkowej hiatoplastyki wykonywanej podczas chirurgii rękawowej żołądka.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Częstość występowania pooperacyjnego GERD u pacjentów poddawanych zabiegowi rękawa żołądkowego z obowiązkową hiatoplastyką
Porównanie częstości powikłań pooperacyjnych, w tym GERD

Uczestnicy wypełnią kwestionariusz kontrolny dotyczący jakości życia po operacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

275

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
Numer telefonu: 3331294165
E-mail: avygail5@gmail.com

Lokalizacje studiów

Meksyk
- Jalisco
  - Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44329
    - Rekrutacyjny
    - Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
    - Kontakt:
      
      Alejandro González-Ojeda, MD, PhD
      
      Numer telefonu: 3331294165
      
      E-mail: avygail5@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, nieokreślonej płci, którzy przeszli operację rękawa żołądka z hiatoplastyką z powodu otyłości lub nadwagi w ośrodku szpitalnym specjalizującym się w chirurgii bariatrycznej w Tijuana w Baja California.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
Płeć niewyraźna.
Nadwaga, otyłość stopnia I, II, III, super otyłość lub supersuper otyłość.
Przeszedł operację rękawa żołądkowego z hiatoplastyką w celu leczenia otyłości w licznym szpitalu w Tijuanie, specjalizującym się w chirurgii bariatrycznej.

Kryteria wyłączenia:

Dokumentacja pacjenta zawierająca niekompletne informacje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników bez pooperacyjnego GERD Ramy czasowe: 6 miesięcy	Ocena skuteczności obowiązkowej hiatoplastyki wykonywanej podczas chirurgii rękawowej żołądka w zmniejszaniu częstości występowania pooperacyjnej choroby refluksowej przełyku (GERD) u pacjentów poddawanych temu zabiegowi w szpitalu specjalizującym się w chirurgii bariatrycznej w Tijuana w Baja California.	6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Choroby współistniejące u pacjentów poddawanych chirurgii rękawowej z hiatoplastyką żołądka Ramy czasowe: 6 miesięcy	Pacjenci ci zwykle cierpią na znaczną otyłość, której często towarzyszą choroby współistniejące, takie jak cukrzyca typu 2, nadciśnienie, bezdech senny i refluks żołądkowo-przełykowy (GERD).	6 miesięcy
Częstość występowania pooperacyjnego GERD u pacjentów poddawanych zabiegowi rękawa żołądkowego z obowiązkową hiatoplastyką Ramy czasowe: 6 miesięcy	Hiatoplastykę często wykonuje się w celu zmniejszenia ryzyka pooperacyjnego GERD poprzez naprawę przepukliny rozworu podczas operacji rękawa żołądka. Jednakże dokładna częstość występowania pooperacyjnego GERD może być różna i zależy od takich czynników, jak technika chirurgiczna, anatomia pacjenta i postępowanie pooperacyjne.	6 miesięcy
Porównanie częstości powikłań pooperacyjnych, w tym GERD Ramy czasowe: 6 miesięcy	Powikłania pooperacyjne mogą obejmować między innymi krwawienie, infekcję, zwężenie rękawa i nawrót GERD. Porównanie częstości powikłań u pacjentów z obowiązkową hiatoplastyką i bez niej może dostarczyć wglądu w skuteczność tej techniki w łagodzeniu określonych zagrożeń.	6 miesięcy
Analiza jakości życia pooperacyjnego Ramy czasowe: 6 miesięcy	Kwestionariusz jakości życia pooperacyjnego za pomocą Kwestionariusza Bariatrycznego Systemu Analizy i Raportowania Wyników (BAROS)	6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Śledczy

Krzesło do nauki: José Aldo Guzmán-Barba, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Dyrektor Studium: Alejandro López-Ortega, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Główny śledczy: Helmut Heribert, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Krzesło do nauki: Isaac Esparza Estrada, MD, PhD, ALO Bariatrics. Gobernador Ibarra 9721, Zona Cacho, 22044, Tijuana, Baja California, México.
Krzesło do nauki: Sergio Jiram Vazquez-Sánchez, MD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México
Krzesło do nauki: Alejandro González-Ojeda, MD, PhD, Unidad de Investigación Biomédica 02, Unidad Médica de alta especialidad, Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional de Occidente, Instituto Mexicano del Seguro Social, Guadalajara 44329, México

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)