30日後の機能的能力と退院後の生存日数
消化器手術を受ける機能的能力が低いまたは良好な患者における30日後の生存日数と退院日数の評価
調査の概要
詳細な説明
生存日数および退院日数（DAOH）は、死亡、在院日数、再入院という 3 つの重要な臨床アウトカムを統合した、患者中心の複合アウトカムです。 これは、患者の併存疾患、手術の複雑さ、術後の合併症と関連しています。
周術期のリスクを特定するために、心臓以外の手術の前に機能的能力を評価することが推奨されます。 Duke Activity Status Index (DASI) は、機能的能力を判断するためのツールの 1 つです。スコアは 0 ～ 58.2 であり、高いスコアは能力の向上に関連しています。 DASI スコアが 34 以下の場合、中等度から重度の合併症や新たな障害のリスクがあることが判明しました。
主な目的は、DASI スコアが 34 未満および 34 以上の患者の 30 日時点での生存日数と退院日数を比較することです。 第 2 の目的は、DASI スコアが 34 未満および 34 を超える患者の集中治療室 (ICU) の必要性と期間、入院期間、再入院、術後合併症、罹患率、死亡率を評価することです。 副次結果として、生存日数と90日時点での退院日数が両群で比較される。 研究者らはまた、生存日数と退院結果に影響を与える考えられる周術期要因も分析する予定だ。
手術前に、患者は手術室の待合室で DASI アンケートに回答します。 患者は、DASI スコアに従って 2 つのグループに分けられます (機能的能力が低い: ≤ 34 ポイント、機能的能力が良好: 34 ポイント以上)。
患者と手術の特徴 (併存疾患、米国麻酔科学会の身体状態分類、手術前の検査値、虚弱指数値、米国外科医協会のリスク計算結果、手術の種類、手術期間、術中合併症)、ICU の必要性と期間は次のようになります。記録された。 術後合併症（心血管、肺、腎臓、神経、外科、感染症、創傷）、術後罹患率調査（POMS）関連の30日目の罹患率と死亡率が調査されます。 初発手術から始まる入院期間、再入院、およびその後の入院期間が記録されます。 30 日目の生存日数および退院日数 (DAOH-30) は、インデックス手術日から術後 30 日目までの死亡率、入院期間、および再入院を使用して計算されます。 90 日死亡率と 90 日生存日数および退院日数 (DAOH-90) も調査されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Muserref B Dincer
- 電話番号：+905321624712
- メール：mberildincer@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ahmet K Koltka
- メール：koltkak@yahoo.com
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34093
- 募集
- Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
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コンタクト：
- Muserref B Dincer
- 電話番号：+905321624712
- メール：mberildincer@gmail.com
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主任研究者：
- Muserref B Dincer
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コンタクト：
- Ahmet K Koltka
- メール：koltkak@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 24時間以上の入院が予想される中期および大規模な上部または下部消化管手術（小腸、結腸、直腸、胃、食道）を受ける患者
- 18歳以上の患者
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
- すべての周術期データにアクセスする
除外基準:
- 胃腸および肛門周囲の軽度の手術（ヘルニア修復、痔核切除術、肛門周囲膿瘍および瘻孔、虫垂切除術）の場合は日帰り/外来または1泊入院
- 肝胆道手術（肝切除術、膵臓手術、胆嚢手術）
- 18歳未満の患者
- 書面によるインフォームドコンセントに署名されていない
- 周術期データが欠落している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ DASI ≤ 34
手術前のデューク活動状態指数 (DASI) スコアが 34 以下の患者。
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すべての患者は手術前に DASI アンケートに回答します。
スコアに応じて、2 つのグループに分けられます。
34 以下のスコアは不良とみなされ、34 を超えるスコアは良好な機能的能力があるとみなされます。
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グループ DASI > 34
デューク活動状態指数 (DASI) スコアを持つ患者は、手術前に 34 を超えています。
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すべての患者は手術前に DASI アンケートに回答します。
スコアに応じて、2 つのグループに分けられます。
34 以下のスコアは不良とみなされ、34 を超えるスコアは良好な機能的能力があるとみなされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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30 日目の生存日数および退院日数 (DAOH-30)
時間枠：30日
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これは、インデックス手術日から術後 30 日目までの死亡率、在院日数、再入院を使用して計算されます。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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90日目の生存日数と退院日数（DAOH-90）
時間枠：90日
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これは、インデックス手術日から術後 90 日目までの死亡率、在院日数、再入院を使用して計算されます。
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90日
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術後合併症
時間枠：30日
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心血管、肺、腎臓、神経、外科、感染症、創傷の合併症
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30日
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術後罹患率調査 (POMS) による罹患率の定義
時間枠：30日
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肺、感染症、腎臓、胃腸、心血管、神経、血液、創傷の合併症および痛みがPOMSに従って検査されます。
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30日
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死亡
時間枠：30日と90日
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病院内外での死亡率
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30日と90日
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集中治療室（ICU）滞在
時間枠：30日
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ICU滞在期間（日数）
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30日
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インデックス手術後の入院期間
時間枠：30日
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インデックス手術から始まる最初の入院期間 (日)
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30日
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再入院
時間枠：30日と90日
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最初の退院後の再入院および入院
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30日と90日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Muserref B Dincer、Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department Anesthesiology and Reanimation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024/178
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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