Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Funksjonell kapasitet og dager i live utenfor sykehus etter 30 dager

2. mai 2025 oppdatert av: Muserref Beril Dincer, Istanbul University

Evaluering av dager i live og utenfor sykehus etter 30 dager hos pasienter med dårlig eller god funksjonsevne som gjennomgår gastrointestinal kirurgi

Denne prospektive observasjonsstudien tar sikte på å sammenligne dager i live og utenfor sykehus etter 30 dager (DAOH-30) hos pasienter med dårlig eller god funksjonsevne som gjennomgår gastrointestinale operasjoner. Etterforskerne tester hypotesen om at pasienter med god funksjonsevne vil ha lengre dager i live og utenfor sykehus enn de med dårlige.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Days Alive and Out of Hospital (DAOH) er et sammensatt pasientsentrert resultat som integrerer tre kritiske kliniske utfall: død, sykehusoppholdslengde og sykehusreinnleggelse. Det er assosiert med pasientkomorbiditeter, kirurgisk kompleksitet og postoperative komplikasjoner.

Evaluering av funksjonskapasitet før ikke-kardial kirurgi anbefales for å identifisere de perioperative risikoene. Duke Activity Status Index (DASI) er et av verktøyene for å bestemme funksjonell kapasitet; skårene er mellom 0 og 58,2, og høye skårer er relatert til forbedret kapasitet. En DASI-score på 34 og lavere ble funnet å være en risiko for moderate til alvorlige komplikasjoner og ny funksjonshemming.

Hovedmålet er å sammenligne dager i live og ute av sykehuset etter 30 dager hos pasienter ≤ 34 og over 34 DASI-skårer. De sekundære målene er å evaluere intensivavdelingens behov og varighet, lengde på sykehusopphold, rehospitalisering, postoperative komplikasjoner, sykelighet og dødelighet hos pasienter med DASI-skår ≤ 34 og over 34. Dager i live og utenfor sykehus ved 90 dager vil bli sammenlignet i begge grupper som et sekundært utfall. Etterforskerne vil også analysere mulige perioperative faktorer som påvirker dagene i live og utenfor sykehuset.

Før operasjonen skal pasientene svare på DASI-spørreskjemaet i venteområdet på operasjonsstuene. Pasientene vil bli delt inn i to grupper etter DASI-skår (Dårlig funksjonskapasitet: ≤ 34 poeng, god funksjonskapasitet: over 34 poeng).

Pasient- og kirurgiske egenskaper (komorbiditeter, American Society of Anesthesiologists fysisk statusklassifisering, laboratorieverdier før operasjonen, skrøpelighetsindeksverdi, American College of Surgeons Risk Calculator-resultater, operasjonstype, operasjonslengde, intraoperative komplikasjoner), ICU-behov og varighet vil være innspilt. Postoperative komplikasjoner (kardiovaskulære, lunge-, nyre-, nevrologiske, kirurgiske, infeksjons- og sår), den postoperative morbiditetsundersøkelsen (POMS) relatert sykelighet og dødelighet på den 30. dagen vil bli undersøkt. Lengde på sykehusopphold som starter med indekskirurgi, rehospitalisering og varighet av videre opphold vil bli registrert. Days Alive and Out of Hospital ved 30 dager (DAOH-30) vil bli beregnet ved å bruke dødelighet, sykehusoppholdstid og reinnleggelser mellom datoen for indeksoperasjonen og den 30. postoperative dagen. 90-dagers dødelighet og Days Alive and Out of Hospital ved 90 dager (DAOH-90) vil også bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

470

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Tyrkia, 34093
        • Rekruttering
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Muserref B Dincer
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår gastrointestinale operasjoner ved Istanbul medisinske fakultet i Istanbul-Tyrkia vil bli valgt ut for studiepopulasjonen. Istanbul Medical Faculty er et universitetssykehus med tertiært senter med omtrent 25.000 operasjoner årlig.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår mellomliggende og større øvre eller nedre gastrointestinale operasjoner (tynntarm, tykktarm, rektal, mage, spiserør) med et antatt sykehusopphold på mer enn 24 timer
  • Pasienter fra 18 år og oppover
  • Signert skriftlig informert samtykke
  • Nå alle perioperative data

Ekskluderingskriterier:

  • Dagtilfelle/ambulerende eller én overnatting på sykehus for mindre gastrointestinale og perianale operasjoner (brokkreparasjon, hemoroidektomi, perianal abscess og fistel, appendektomi)
  • Lever og galleoperasjoner (hepatektomi, bukspyttkjertel og galleblæren)
  • Pasienter under 18 år
  • Ikke signert skriftlig informert samtykke
  • Manglende perioperative data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe DASI ≤ 34
Pasienter med Duke Activity Status Index (DASI) score er ≤ 34 før operasjonen.
Alle pasienter vil svare på DASI-spørreskjemaet før operasjonen. I henhold til deres poengsum vil de bli delt inn i to grupper. En skår på 34 og under vil anses som dårlig, og over 34 vil anses å ha god funksjonsevne.
Gruppe DASI > 34
Pasienter med Duke Activity Status Index (DASI) score er > 34 før operasjonen.
Alle pasienter vil svare på DASI-spørreskjemaet før operasjonen. I henhold til deres poengsum vil de bli delt inn i to grupper. En skår på 34 og under vil anses som dårlig, og over 34 vil anses å ha god funksjonsevne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager i live og ute av sykehus etter 30 dager (DAOH-30)
Tidsramme: 30 dager
Den beregnes ved hjelp av dødelighet, liggetid på sykehus og reinnleggelser mellom datoen for indeksoperasjonen og den 30. postoperative dagen.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager i live og ute av sykehus etter 90 dager (DAOH-90)
Tidsramme: 90 dager
Den beregnes ved hjelp av dødelighet, liggetid på sykehus og reinnleggelser mellom datoen for indeksoperasjonen og den 90. postoperative dagen.
90 dager
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Kardiovaskulære, lunge-, nyre-, nevrologiske, kirurgiske, infeksjons- og sårkomplikasjoner
30 dager
Den postoperative morbiditetsundersøkelsen (POMS) definerte sykelighet
Tidsramme: 30 dager
Lunge-, infeksjons-, nyre-, gastrointestinale, kardiovaskulære, nevrologiske, hematologiske, sårkomplikasjoner og smerte vil bli undersøkt i henhold til POMS
30 dager
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager og 90 dager
Dødelighet inn og ut av sykehus
30 dager og 90 dager
Opphold på intensivavdeling (ICU).
Tidsramme: 30 dager
Varighet på intensivavdelingen (dager)
30 dager
Lengde på sykehusopphold etter indeksoperasjon
Tidsramme: 30 dager
Lengde på første sykehusopphold som starter med indeksoperasjon (dager)
30 dager
Rehospitalisering
Tidsramme: 30 dager og 90 dager
Gjeninnleggelse og sykehusinnleggelse etter første utskrivning
30 dager og 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muserref B Dincer, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department Anesthesiology and Reanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

19. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

19. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024/178

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere