Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen kapasiteetti ja sairaalasta poissaolopäivät 30 päivän kuluttua

perjantai 2. toukokuuta 2025 päivittänyt: Muserref Beril Dincer, Istanbul University

Elävien päivien ja sairaalasta poissaolopäivien arviointi 30 päivän kohdalla potilailla, joilla on huono tai hyvä toimintakyky ja joille tehdään maha-suolikanavan leikkaus

Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on vertailla päiviä elossa ja poissa sairaalasta 30 päivän kohdalla (DAOH-30) potilailla, joilla on huono tai hyvä toimintakyky ja joille tehdään maha-suolikanavan leikkauksia. Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan hyvän toimintakyvyn omaavilla potilailla on pidempiä päiviä elossa ja poissa sairaalasta kuin huonokuntoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Days Alive and Out of Hospital (DAOH) on yhdistetty potilaskeskeinen tulos, joka yhdistää kolme kriittistä kliinistä lopputulosta: kuoleman, sairaalahoidon keston ja sairaalan takaisinoton. Se liittyy potilaiden liitännäissairauksiin, leikkauksen monimutkaisuuteen ja leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin.

Toimintakyvyn arviointia ennen ei-sydänleikkausta suositellaan perioperatiivisten riskien tunnistamiseksi. Duke Activity Status Index (DASI) on yksi työkaluista toimintakyvyn määrittämiseen; pisteet ovat välillä 0 ja 58,2, ja korkeat pisteet liittyvät parantuneeseen kapasiteetiin. DASI-pistemäärän 34 ja sen alle todettiin olevan keskivaikeiden tai vaikeiden komplikaatioiden ja uuden vamman riski.

Ensisijainen tavoite on verrata päiviä elossa ja poissa sairaalasta 30 päivän kohdalla potilailla, jotka ovat ≤ 34 ja yli 34 DASI-pisteitä. Toissijaisina tavoitteina on arvioida tehohoitoyksikön (ICU) tarvetta ja kestoa, sairaalahoidon kestoa, uudelleen sairaalahoitoa, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, sairastuvuutta ja kuolleisuutta potilailla, joiden DASI-pisteet ovat ≤ 34 ja yli 34. Päiviä elossa ja poissa sairaalasta 90 päivän kohdalla verrataan molemmissa ryhmissä toissijaisena tuloksena. Tutkijat analysoivat myös mahdollisia perioperatiivisia tekijöitä, jotka vaikuttavat elossa ja sairaalasta poissa oleviin päiviin.

Ennen leikkausta potilaat vastaavat DASI-kyselyyn leikkaussalien odotustilassa. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään DASI-pistemäärän mukaan (Huono toimintakyky: ≤ 34 pistettä, hyvä toimintakyky: yli 34 pistettä).

Potilaan ja kirurgiset ominaisuudet (sairaudet, American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan luokitus, laboratorioarvot ennen leikkausta, heikkousindeksin arvo, American College of Surgeons Risk Calculator -tulokset, leikkauksen tyyppi, leikkauksen pituus, intraoperatiiviset komplikaatiot), teho-osaston tarve ja kesto tallennettu. Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (sydän- ja verisuonisairauksia, keuhkoja, munuaisia, neurologisia, kirurgisia, infektio- ja haavakomplikaatioita), Postoperative Morbidity Survey (POMS) -tutkimukseen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta 30. päivänä tutkitaan. Sairaalahoidon pituus indeksileikkauksesta, uudelleensairaalasta ja jatkohoitojen kesto kirjataan. Elossa ja poissa sairaalasta 30 päivän kuluttua (DAOH-30) lasketaan käyttämällä kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa ja takaisinottoa indeksileikkauksen päivämäärän ja 30. leikkauksen jälkeisen päivän välillä. Myös 90. päivän kuolleisuus ja Days Alive and Out of Hospital 90 päivän kohdalla (DAOH-90) tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

470

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
        • Rekrytointi
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muserref B Dincer
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon valitaan potilaat, joille tehdään maha-suolikanavan leikkauksia Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa Istanbul-Turkissa. Istanbulin lääketieteellinen tiedekunta on korkea-asteen yliopistollinen sairaala, jossa tehdään vuosittain noin 25 000 leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään keskipitkän tai suuren ylemmän tai alemman maha-suolikanavan (ohutsuoli, paksusuolen, peräsuolen, mahalaukun, ruokatorven) leikkauksia, joiden arvioitu sairaalahoito kestää yli 24 tuntia
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Saavuttaa kaikki perioperatiiviset tiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Päivähoito/ambulatorinen tai yhden yön sairaalahoito pienten maha-suolikanavan ja perianaalien leikkausten yhteydessä (tyrän korjaus, hemorrhoidectomy, perianaalinen paise ja fisteli, umpilisäkkeen poisto)
  • Maksa-sappileikkaukset (hepatektomia, haima- ja sappirakkoleikkaukset)
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Ei allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
  • Puuttuvat perioperatiiviset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä DASI ≤ 34
Potilaat, joiden Duke Activity Status Index (DASI) -pisteet ovat ≤ 34 ennen leikkausta.
Kaikki potilaat vastaavat DASI-kyselyyn ennen leikkausta. Heidän pisteidensä mukaan heidät jaetaan kahteen ryhmään. Arvosana 34 ja sitä pienempi katsotaan huonoksi ja yli 34 hyväksi toimintakyvyksi.
Ryhmä DASI > 34
Potilaat, joiden Duke Activity Status Index (DASI) -pisteet ovat > 34 ennen leikkausta.
Kaikki potilaat vastaavat DASI-kyselyyn ennen leikkausta. Heidän pisteidensä mukaan heidät jaetaan kahteen ryhmään. Arvosana 34 ja sitä pienempi katsotaan huonoksi ja yli 34 hyväksi toimintakyvyksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta 30 päivän kuluttua (DAOH-30)
Aikaikkuna: 30 päivää
Se lasketaan käyttämällä kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa ja takaisinottoa indeksileikkauksen päivämäärän ja 30. postoperatiivisen päivän välillä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päiviä elossa ja poissa sairaalasta 90 päivän kohdalla (DAOH-90)
Aikaikkuna: 90 päivää
Se lasketaan käyttämällä kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa ja takaisinottoa indeksileikkauksen päivämäärän ja 90. leikkauksen jälkeisen päivän välillä.
90 päivää
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
Kardiovaskulaariset, keuhko-, munuais-, neurologiset, kirurgiset, infektio- ja haavakomplikaatiot
30 päivää
Postoperative Morbidity Survey (POMS) määritti sairastuvuuden
Aikaikkuna: 30 päivää
Keuhko-, infektio-, munuais-, maha-suolikanavan, sydän- ja verisuoni-, neurologiset, hematologiset, haavakomplikaatiot ja kipu tutkitaan POMS:n mukaan
30 päivää
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää
Kuolleisuus sairaalassa ja sen ulkopuolella
30 päivää ja 90 päivää
Tehohoidon osasto (ICU) oleskelu
Aikaikkuna: 30 päivää
Tehohoitojakson kesto (päiviä)
30 päivää
Sairaalahoidon pituus indeksileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
Ensimmäisen sairaalahoidon pituus indeksileikkauksesta alkaen (päiviä)
30 päivää
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää ja 90 päivää
Takaisinotto ja sairaalahoito ensimmäisen kotiutuksen jälkeen
30 päivää ja 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muserref B Dincer, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department Anesthesiology and Reanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 19. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 19. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024/178

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa