Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční kapacita a počet dnů mimo nemocnici po 30 dnech

2. listopadu 2026 aktualizováno: Muserref Beril Dincer, Istanbul University

Hodnocení dnů naživu a mimo nemocnici po 30 dnech u pacientů se špatnou nebo dobrou funkční kapacitou podstupujících gastrointestinální chirurgii

This prospective observational study aims to compare days alive and out of hospital at 30 days (DAOH-30) in patients with poor or good functional capacity undergoing gastrointestinal surgeries. The investigators are testing the hypothesis that patients with good functional capacity will have longer days alive and out of hospital than those with poor.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Days Alive and Out of Hospital (DAOH) is a composite patient-centered outcome that integrates three critical clinical outcomes: death, hospital length of stay, and hospital readmission. It is associated with patient comorbidities, surgical complexity, and postoperative complications.

Evaluation of functional capacity before noncardiac surgery is recommended to identify the perioperative risks. Duke Activity Status Index (DASI) is one of the tools for determining functional capacity; the scores are between 0 and 58,2, and high scores are related to improved capacity. A DASI score of 34 and below was found to be a risk for moderate to severe complications and new disability.

The primary aim is to compare days alive and out of the hospital at 30 days in patients ≤ 34 and above 34 DASI scores. The secondary aims are to evaluate intensive care unit (ICU) need and duration, length of hospital stay, rehospitalization, postoperative complications, morbidity, and mortality in patients with DASI scores ≤ 34 and above 34. Days alive and out of hospital at 90 days will be compared in both groups as a secondary outcome. The investigators will also analyze the possible perioperative factors affecting the days alive and out of the hospital outcome.

Before the operation, the patients will answer the DASI questionnaire in the waiting area of the operating theatres. The patients will be divided into two groups according to the DASI score (Poor functional capacity: ≤ 34 points, good functional capacity: above 34 points).

Patient and surgical characteristics (comorbidities, American Society of Anesthesiologists physical status classification, laboratory values before the operation, frailty index value, American College of Surgeons Risk Calculator outcomes, surgery type, length of operation, intraoperative complications), ICU need and duration will be recorded. Postoperative complications ( cardiovascular, pulmonary, renal, neurologic, surgical, infectious, and wound ), the Postoperative Morbidity Survey (POMS) related morbidity and mortality on the 30th day will be investigated. Length of hospital stay starting with index surgery, rehospitalization and duration of further stays will be recorded. Days Alive and Out of Hospital at 30 days (DAOH-30) will be calculated using mortality, hospital length of stay, and readmissions between the date of the index surgery and the 30th postoperative day. 90th-day mortality and Days Alive and Out of Hospital at 90 days (DAOH-90) will also be investigated.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

490

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turecko (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients undergoing gastrointestinal surgeries at Istanbul Medical Faculty in Istanbul-Turkey will be selected for the study population. Istanbul Medical Faculty is a tertiary center university hospital with approximately 25.000 surgeries annually.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing intermediate and major upper or lower gastrointestinal surgeries (small intestine, colon, rectal, gastric, esophagus) with a predicted hospital stay of more than 24 hours
  • Patients aged 18 and above
  • Signed written informed consent
  • Reaching all perioperative data

Exclusion Criteria:

  • Day case/ambulatory or one overnight hospital stay for minor gastrointestinal and perianal surgeries (hernia repair, hemorrhoidectomy, perianal abscess and fistula, appendectomy)
  • Hepatobiliary surgeries (hepatectomy, pancreas and gallbladder surgeries)
  • Patients aged below 18
  • Not signed written informed consent
  • Missing perioperative data

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group DASI ≤ 34

Patients with Duke Activity Status Index (DASI) scores are ≤ 34 before the surgery.

All patients will answer the DASI questionnaire before surgery. According to their scores, they will be divided into two groups. A score of 34 and below will be considered poor, and above 34 will be considered to have good functional capacity.

Group DASI > 34

Patients with Duke Activity Status Index (DASI) scores are > 34 before the surgery.

All patients will answer the DASI questionnaire before surgery. According to their scores, they will be divided into two groups. A score of 34 and below will be considered poor, and above 34 will be considered to have good functional capacity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Days alive and out of hospital at 30 days (DAOH-30)
Časové okno: 30 days

It is calculated using mortality, hospital length of stay, and readmissions between the date of the index surgery and the 30th postoperative day.

30 days

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Days alive and out of hospital at 90 days (DAOH-90)
Časové okno: 90 days

It is calculated using mortality, hospital length of stay, and readmissions between the date of the index surgery and the 90th postoperative day.

90 days
Postoperative complications
Časové okno: 30 days

Cardiovascular, pulmonary, renal, neurologic, surgical, infectious and wound complications

30 days
The Postoperative Morbidity Survey (POMS) defined morbidity
Časové okno: 30 days

Pulmonary, infectious, renal, gastrointestinal, cardiovascular, neurological, hematological, wound complications and pain will be examined according to POMS

30 days
Mortality
Časové okno: 30 days and 90 days

In and out of hospital mortality

30 days and 90 days
Intensive care unit (ICU) stay
Časové okno: 30 days

Duration of ICU stay (days)

30 days
Length of hospital stay after index surgery
Časové okno: 30 days

Length of first hospital stay starting with index surgery (days)

30 days
Rehospitalization
Časové okno: 30 days and 90 days

Readmission and hospitalization after first discharge

30 days and 90 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muserref B Dincer, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department Anesthesiology and Reanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024/178

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit