Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele capaciteit en dagen levend buiten het ziekenhuis na 30 dagen

2 november 2026 bijgewerkt door: Muserref Beril Dincer, Istanbul University

Evaluatie van dagen in leven en uit het ziekenhuis na 30 dagen bij patiënten met een slechte of goede functionele capaciteit die een maag-darmoperatie ondergaan

This prospective observational study aims to compare days alive and out of hospital at 30 days (DAOH-30) in patients with poor or good functional capacity undergoing gastrointestinal surgeries. The investigators are testing the hypothesis that patients with good functional capacity will have longer days alive and out of hospital than those with poor.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Days Alive and Out of Hospital (DAOH) is a composite patient-centered outcome that integrates three critical clinical outcomes: death, hospital length of stay, and hospital readmission. It is associated with patient comorbidities, surgical complexity, and postoperative complications.

Evaluation of functional capacity before noncardiac surgery is recommended to identify the perioperative risks. Duke Activity Status Index (DASI) is one of the tools for determining functional capacity; the scores are between 0 and 58,2, and high scores are related to improved capacity. A DASI score of 34 and below was found to be a risk for moderate to severe complications and new disability.

The primary aim is to compare days alive and out of the hospital at 30 days in patients ≤ 34 and above 34 DASI scores. The secondary aims are to evaluate intensive care unit (ICU) need and duration, length of hospital stay, rehospitalization, postoperative complications, morbidity, and mortality in patients with DASI scores ≤ 34 and above 34. Days alive and out of hospital at 90 days will be compared in both groups as a secondary outcome. The investigators will also analyze the possible perioperative factors affecting the days alive and out of the hospital outcome.

Before the operation, the patients will answer the DASI questionnaire in the waiting area of the operating theatres. The patients will be divided into two groups according to the DASI score (Poor functional capacity: ≤ 34 points, good functional capacity: above 34 points).

Patient and surgical characteristics (comorbidities, American Society of Anesthesiologists physical status classification, laboratory values before the operation, frailty index value, American College of Surgeons Risk Calculator outcomes, surgery type, length of operation, intraoperative complications), ICU need and duration will be recorded. Postoperative complications ( cardiovascular, pulmonary, renal, neurologic, surgical, infectious, and wound ), the Postoperative Morbidity Survey (POMS) related morbidity and mortality on the 30th day will be investigated. Length of hospital stay starting with index surgery, rehospitalization and duration of further stays will be recorded. Days Alive and Out of Hospital at 30 days (DAOH-30) will be calculated using mortality, hospital length of stay, and readmissions between the date of the index surgery and the 30th postoperative day. 90th-day mortality and Days Alive and Out of Hospital at 90 days (DAOH-90) will also be investigated.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

490

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkije (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients undergoing gastrointestinal surgeries at Istanbul Medical Faculty in Istanbul-Turkey will be selected for the study population. Istanbul Medical Faculty is a tertiary center university hospital with approximately 25.000 surgeries annually.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing intermediate and major upper or lower gastrointestinal surgeries (small intestine, colon, rectal, gastric, esophagus) with a predicted hospital stay of more than 24 hours
  • Patients aged 18 and above
  • Signed written informed consent
  • Reaching all perioperative data

Exclusion Criteria:

  • Day case/ambulatory or one overnight hospital stay for minor gastrointestinal and perianal surgeries (hernia repair, hemorrhoidectomy, perianal abscess and fistula, appendectomy)
  • Hepatobiliary surgeries (hepatectomy, pancreas and gallbladder surgeries)
  • Patients aged below 18
  • Not signed written informed consent
  • Missing perioperative data

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Group DASI ≤ 34

Patients with Duke Activity Status Index (DASI) scores are ≤ 34 before the surgery.

All patients will answer the DASI questionnaire before surgery. According to their scores, they will be divided into two groups. A score of 34 and below will be considered poor, and above 34 will be considered to have good functional capacity.

Group DASI > 34

Patients with Duke Activity Status Index (DASI) scores are > 34 before the surgery.

All patients will answer the DASI questionnaire before surgery. According to their scores, they will be divided into two groups. A score of 34 and below will be considered poor, and above 34 will be considered to have good functional capacity.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Days alive and out of hospital at 30 days (DAOH-30)
Tijdsspanne: 30 days

It is calculated using mortality, hospital length of stay, and readmissions between the date of the index surgery and the 30th postoperative day.

30 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Days alive and out of hospital at 90 days (DAOH-90)
Tijdsspanne: 90 days

It is calculated using mortality, hospital length of stay, and readmissions between the date of the index surgery and the 90th postoperative day.

90 days
Postoperative complications
Tijdsspanne: 30 days

Cardiovascular, pulmonary, renal, neurologic, surgical, infectious and wound complications

30 days
The Postoperative Morbidity Survey (POMS) defined morbidity
Tijdsspanne: 30 days

Pulmonary, infectious, renal, gastrointestinal, cardiovascular, neurological, hematological, wound complications and pain will be examined according to POMS

30 days
Mortality
Tijdsspanne: 30 days and 90 days

In and out of hospital mortality

30 days and 90 days
Intensive care unit (ICU) stay
Tijdsspanne: 30 days

Duration of ICU stay (days)

30 days
Length of hospital stay after index surgery
Tijdsspanne: 30 days

Length of first hospital stay starting with index surgery (days)

30 days
Rehospitalization
Tijdsspanne: 30 days and 90 days

Readmission and hospitalization after first discharge

30 days and 90 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muserref B Dincer, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department Anesthesiology and Reanimation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/178

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren