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Capacità funzionale e giorni di vita fuori dall'ospedale a 30 giorni

2 novembre 2026 aggiornato da: Muserref Beril Dincer, Istanbul University

Valutazione dei giorni di vita e di degenza ospedaliera a 30 giorni in pazienti con scarsa o buona capacità funzionale sottoposti a chirurgia gastrointestinale

This prospective observational study aims to compare days alive and out of hospital at 30 days (DAOH-30) in patients with poor or good functional capacity undergoing gastrointestinal surgeries. The investigators are testing the hypothesis that patients with good functional capacity will have longer days alive and out of hospital than those with poor.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Days Alive and Out of Hospital (DAOH) is a composite patient-centered outcome that integrates three critical clinical outcomes: death, hospital length of stay, and hospital readmission. It is associated with patient comorbidities, surgical complexity, and postoperative complications.

Evaluation of functional capacity before noncardiac surgery is recommended to identify the perioperative risks. Duke Activity Status Index (DASI) is one of the tools for determining functional capacity; the scores are between 0 and 58,2, and high scores are related to improved capacity. A DASI score of 34 and below was found to be a risk for moderate to severe complications and new disability.

The primary aim is to compare days alive and out of the hospital at 30 days in patients ≤ 34 and above 34 DASI scores. The secondary aims are to evaluate intensive care unit (ICU) need and duration, length of hospital stay, rehospitalization, postoperative complications, morbidity, and mortality in patients with DASI scores ≤ 34 and above 34. Days alive and out of hospital at 90 days will be compared in both groups as a secondary outcome. The investigators will also analyze the possible perioperative factors affecting the days alive and out of the hospital outcome.

Before the operation, the patients will answer the DASI questionnaire in the waiting area of the operating theatres. The patients will be divided into two groups according to the DASI score (Poor functional capacity: ≤ 34 points, good functional capacity: above 34 points).

Patient and surgical characteristics (comorbidities, American Society of Anesthesiologists physical status classification, laboratory values before the operation, frailty index value, American College of Surgeons Risk Calculator outcomes, surgery type, length of operation, intraoperative complications), ICU need and duration will be recorded. Postoperative complications ( cardiovascular, pulmonary, renal, neurologic, surgical, infectious, and wound ), the Postoperative Morbidity Survey (POMS) related morbidity and mortality on the 30th day will be investigated. Length of hospital stay starting with index surgery, rehospitalization and duration of further stays will be recorded. Days Alive and Out of Hospital at 30 days (DAOH-30) will be calculated using mortality, hospital length of stay, and readmissions between the date of the index surgery and the 30th postoperative day. 90th-day mortality and Days Alive and Out of Hospital at 90 days (DAOH-90) will also be investigated.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

490

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turchia (Türkiye), 34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Patients undergoing gastrointestinal surgeries at Istanbul Medical Faculty in Istanbul-Turkey will be selected for the study population. Istanbul Medical Faculty is a tertiary center university hospital with approximately 25.000 surgeries annually.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing intermediate and major upper or lower gastrointestinal surgeries (small intestine, colon, rectal, gastric, esophagus) with a predicted hospital stay of more than 24 hours
  • Patients aged 18 and above
  • Signed written informed consent
  • Reaching all perioperative data

Exclusion Criteria:

  • Day case/ambulatory or one overnight hospital stay for minor gastrointestinal and perianal surgeries (hernia repair, hemorrhoidectomy, perianal abscess and fistula, appendectomy)
  • Hepatobiliary surgeries (hepatectomy, pancreas and gallbladder surgeries)
  • Patients aged below 18
  • Not signed written informed consent
  • Missing perioperative data

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Group DASI ≤ 34

Patients with Duke Activity Status Index (DASI) scores are ≤ 34 before the surgery.

All patients will answer the DASI questionnaire before surgery. According to their scores, they will be divided into two groups. A score of 34 and below will be considered poor, and above 34 will be considered to have good functional capacity.

Group DASI > 34

Patients with Duke Activity Status Index (DASI) scores are > 34 before the surgery.

All patients will answer the DASI questionnaire before surgery. According to their scores, they will be divided into two groups. A score of 34 and below will be considered poor, and above 34 will be considered to have good functional capacity.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Days alive and out of hospital at 30 days (DAOH-30)
Lasso di tempo: 30 days

It is calculated using mortality, hospital length of stay, and readmissions between the date of the index surgery and the 30th postoperative day.

30 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Days alive and out of hospital at 90 days (DAOH-90)
Lasso di tempo: 90 days

It is calculated using mortality, hospital length of stay, and readmissions between the date of the index surgery and the 90th postoperative day.

90 days
Postoperative complications
Lasso di tempo: 30 days

Cardiovascular, pulmonary, renal, neurologic, surgical, infectious and wound complications

30 days
The Postoperative Morbidity Survey (POMS) defined morbidity
Lasso di tempo: 30 days

Pulmonary, infectious, renal, gastrointestinal, cardiovascular, neurological, hematological, wound complications and pain will be examined according to POMS

30 days
Mortality
Lasso di tempo: 30 days and 90 days

In and out of hospital mortality

30 days and 90 days
Intensive care unit (ICU) stay
Lasso di tempo: 30 days

Duration of ICU stay (days)

30 days
Length of hospital stay after index surgery
Lasso di tempo: 30 days

Length of first hospital stay starting with index surgery (days)

30 days
Rehospitalization
Lasso di tempo: 30 days and 90 days

Readmission and hospitalization after first discharge

30 days and 90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muserref B Dincer, Istanbul University, Istanbul Medical Faculty, Department Anesthesiology and Reanimation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/178

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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