経穴糸埋め込みの肥満に対する効果

肥満とは、体脂肪が過剰に蓄積する複雑な慢性疾患を指します。 調査によると、2016年の時点で世界中の肥満者数は6億5,000万人を超え、2030年までに肥満者数は11億2,000万人に達すると予想されており、毎年少なくとも280万人が肥満により死亡しているという。 ヨーロッパでは、人口の60パーセントがすでに過体重または肥満です。 中国でも肥満の発生率は急速に増加しており、ランセット誌の最近の報告書によると、中国の肥満者数は8,500万人に達し、世界で最も肥満者数が多い国となっている。 2002 年、中国肥満対策委員会は、肥満を定義するしきい値として、Body Mass Index (BMI) ≧ 24 kg/m2、腹囲 (WC) ≧ 男性の場合は 85 cm、WC ≧ 80 cm、女性の場合を推奨しました。ウエストヒップ比（WHR）は男性で0.9以上、女性で0.8以上、肥満はBMI 28kg/m2以上と定義されます。 研究によると、アジア人は脂肪組織の分布により、同じBMIとWCレベルでも健康リスクがより高いことが示されています。 経穴糸埋め込みは、臨床現場で体重を減らすための治療法として広く認識されています。しかし、医学的証拠が不足しているため、肥満治療における経穴糸埋め込みと偽経穴糸埋め込みの有効性については、いくつかの疑問があります。

このランダム化プラセボ対照臨床試験は、肥満患者における経穴糸埋め込み（ATE）の効果と安全性を調査することを目的としています。 研究者らは、ランダム化比較試験のプロトコールを設計した。この試験では、110人の適格な患者が、ATEグループ（健康教育を伴うATE治療を受ける）と偽経穴糸埋め込み（SATE）グループ（健康教育を受ける）の2つのグループのいずれかにランダムに割り当てられる。健康教育を伴う SATE 治療）。 合計 6 セッションの介入が連続 12 週間行われ、その後 12 週間の追跡期間が続きます。 ATE または SATE 治療の各セッションは約 30 分間続きます。 主要結果は、12 週目の肥満指数 (BMI) の変化です。 副次的アウトカムには、患者の体重と体周の変化、血液検査の結果（FBG、LDL-C、HDL-C、TG、TC）、腹部B-超音波検査でスキャンされた腹部内臓脂肪組織の厚さ、収集されたデータが含まれます。体組成計、生活の質に対する体重の影響のスコア（IWQOL-Lite）、幸福指数（WHO-5）、食欲のビジュアルアナログスケール（VAS）、およびハミルトン不安スケール（HAMA）からのスコア。 すべての副作用は、ベースラインから追跡期間までの治療緊急症状スケール (TESS) によってアクセスされます。 体重、周囲径、および BMI は、ベースライン、6 週目、12 週目、および 24 週目に計算されます。 IWQOL-Lite、WHO-5、VAS、HAMA、血液検査、および腹部B-超音波検査は、ベースラインおよび12週目に計算されます。 12週間の介入期間中に、より有益な個人化されたライフスタイルを選択できるように、すべての患者に同じ健康教育パンフレットが提供されます。

すべての分析は、少なくとも 1 回の治療を受けた参加者の治療意図 (ITT) 集団に対して実行されます。 欠損データは、各時点の値がコンピュータソフトウェア R V.3.5 によって計算される特定の分布に従うという前提で、多重代入法を使用して処理されます。 主要な結果は、12 週目の肥満指数 (BMI) の変化です。統計ソフトウェア SPSS V.20.0 を使用した分析には、線形混合効果モデルが使用されます。 t 検定は、ベースラインからフォローアップまでのいずれかの 2 つのグループ間の測定データを比較するために使用されます。順位和検定は順位付けされたデータに使用され、カイ二乗検定はカテゴリ データの分析に使用されます。 両側検定による統計分析に使用される有意水準は 2.5% になります。 データ値は主に平均値±SD として表示されます。 この試験の結果は、ATEとSATE治療の違いを明らかにするだけでなく、肥満患者の減量におけるATEの有効性と安全性をさらに調査するのに役立つでしょう。