Efecto de la incrustación de hilos de acupuntura sobre la obesidad

La obesidad se refiere a una enfermedad crónica compleja en la que hay una acumulación excesiva de grasa corporal. En 2016, había más de 650 millones de personas obesas en todo el mundo, y se espera que llegue a 1.120 millones en 2030, con al menos 2,8 millones de muertes por obesidad cada año, según las encuestas. En Europa, el 60 por ciento de la población ya tiene sobrepeso o es obesa. La incidencia de la obesidad también está aumentando rápidamente en China; un informe reciente de The Lancet muestra que el número de personas obesas en China ha alcanzado los 85 millones, lo que lo convierte en el país con el mayor número de personas obesas del mundo. En 2002, el Grupo de Trabajo sobre Obesidad de China recomendó un valor umbral para definir el sobrepeso como un índice de masa corporal (IMC) de ≥ 24 kg/m2, una circunferencia de cintura (CC) ≥ de 85 cm para los hombres y una CC ≥ 80 cm para las mujeres, o un índice cintura-cadera (ICC) ≥ 0,9 para hombres y un ICC ≥ 0,8 para mujeres, y definir obesidad como un IMC ≥ 28 kg/m2. Los estudios han demostrado que las poblaciones asiáticas tienen mayores riesgos para la salud con los mismos niveles de IMC y CC debido a la distribución del tejido adiposo. La incrustación de hilos de puntos de acupuntura es una terapia ampliamente reconocida para perder peso en la práctica clínica, pero existen algunas dudas sobre la eficacia de la incrustación de hilos de puntos de acupuntura versus la incrustación de hilos de puntos de acupuntura simulada en el tratamiento de la obesidad debido a su falta de evidencia médica.

Este ensayo clínico aleatorizado controlado con placebo tiene como objetivo investigar el efecto y la seguridad de la incrustación de hilos en puntos de acupuntura (ATE) en pacientes obesos. Los investigadores diseñaron un protocolo para un ensayo controlado aleatorio, en el que 110 pacientes elegibles serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos: el grupo ATE (que recibe tratamiento ATE con educación para la salud) y el grupo de incrustación de hilo de punto de acupuntura simulado (SATE) (que recibe Tratamiento SATE con educación para la salud). Se realizarán un total de 6 sesiones de intervenciones durante 12 semanas consecutivas, seguidas de un período de seguimiento de 12 semanas. Cada sesión de tratamiento ATE o SATE tendrá una duración de unos 30 minutos. El resultado primario es el cambio del índice de masa corporal (IMC) en la semana 12. Los resultados secundarios incluyen el cambio en el peso corporal y la circunferencia corporal del paciente, los resultados de los análisis de sangre (FBG, LDL-C, HDL-C, TG y TC), el espesor del tejido adiposo visceral abdominal escaneado mediante ecografía abdominal B, datos recopilados del analizador de composición corporal, las puntuaciones del impacto del peso en la calidad de vida (IWQOL-Lite), el índice de bienestar (OMS-5), la escala visual analógica (EVA) de apetito y la escala de ansiedad de Hamilton (HAMA) . Se accederá a todos los efectos adversos mediante la escala de síntomas emergentes del tratamiento (TESS) desde el inicio hasta el período de seguimiento. El peso corporal, las circunferencias y el IMC se calcularán al inicio, en la semana 6, en la semana 12 y en la semana 24. El IWQOL-Lite, WHO-5, VAS, HAMA, análisis de sangre y ecografía B abdominal se calcularán al inicio y en la semana 12. Todos los pacientes recibirán el mismo folleto de educación sanitaria para elegir un estilo de vida personalizado más beneficioso durante el período de intervención de 12 semanas.

Todos los análisis se realizarán en la población por intención de tratar (ITT) de participantes que reciben al menos un tratamiento. Los datos faltantes se manejarán utilizando el método de imputación múltiple, bajo el supuesto de que los valores en cada momento siguen una distribución específica calculada por el software informático R V.3.5. El resultado principal es el cambio del índice de masa corporal (IMC) en la semana 12. Se utilizarán modelos lineales de efectos mixtos para los análisis con el uso del software estadístico SPSS V.20.0. La prueba t se utilizará para comparar los datos de medición entre dos grupos desde el inicio hasta el seguimiento; la prueba de suma de rangos se utilizará para datos clasificados, mientras que la prueba de chi-cuadrado se utilizará para analizar datos categóricos. El nivel de significancia que se utilizará para el análisis estadístico con pruebas de dos colas será del 2,5%. Los valores de los datos se presentarán principalmente como Media ± DE. Los hallazgos de este ensayo ayudarán a explorar más a fondo la eficacia y seguridad de ATE para perder peso en pacientes con obesidad, así como a determinar las diferencias entre el tratamiento ATE y SATE.