Efeito da incorporação de fio de pontos de acupuntura na obesidade

A obesidade refere-se a uma doença crônica complexa em que há acúmulo excessivo de gordura corporal. Em 2016, havia mais de 650 milhões de pessoas obesas em todo o mundo, e espera-se que atinja 1,12 mil milhões até 2030, com pelo menos 2,8 milhões de mortes devido à obesidade todos os anos, de acordo com pesquisas. Na Europa, 60 por cento da população já tem excesso de peso ou obesidade. A incidência da obesidade também está a aumentar rapidamente na China, com um relatório recente da The Lancet mostrando que o número de pessoas obesas na China atingiu 85 milhões, tornando-a no país com o maior número de pessoas obesas no mundo. Em 2002, a Força-Tarefa de Obesidade da China recomendou um valor limite para definir excesso de peso como Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 24 kg/m2, circunferência da cintura (CC) ≥ de 85 cm para homens e CC ≥ 80 cm para mulheres, ou relação cintura-quadril (RCQ) ≥ 0,9 para homens e RCQ ≥ 0,8 para mulheres, e definir obesidade como IMC ≥ 28 kg/m2. Estudos demonstraram que as populações asiáticas apresentam maiores riscos à saúde nos mesmos níveis de IMC e CC devido à distribuição do tecido adiposo. A incorporação do fio de acuponto é uma terapia amplamente reconhecida para perder peso na prática clínica. Mas há algumas dúvidas sobre a eficácia da incorporação do fio de acuponto versus a incorporação simulada do fio de acupuntura no tratamento da obesidade devido à falta de evidências médicas.

Este ensaio clínico randomizado controlado por placebo tem como objetivo investigar o efeito e a segurança da incorporação de fio de acuponto (ATE) em pacientes obesos. Os investigadores desenvolveram um protocolo para um ensaio clínico randomizado, no qual 110 pacientes elegíveis serão atribuídos aleatoriamente a um dos dois grupos: o grupo ATE (recebendo tratamento ATE com educação em saúde) e o grupo de incorporação de fio de acuponto simulado (SATE) (recebendo Tratamento SATE com educação em saúde). Um total de 6 sessões de intervenções serão realizadas por 12 semanas consecutivas, seguidas por um período de acompanhamento de 12 semanas. Cada sessão de tratamento ATE ou SATE durará cerca de 30 minutos. O resultado primário é a mudança do índice de massa corporal (IMC) na semana 12. Os resultados secundários incluem a mudança do peso corporal e da circunferência corporal do paciente, resultados dos exames de sangue (FBG, LDL-C, HDL-C, TG e TC), a espessura do tecido adiposo visceral abdominal escaneada por ultrassonografia B abdominal, dados coletados do analisador de composição corporal, dos escores do impacto do peso na qualidade de vida (IWQOL-Lite), do índice de bem-estar (WHO-5), da escala visual analógica (EVA) de apetite e da escala de ansiedade de Hamilton (HAMA) . Todos os efeitos adversos serão avaliados pela escala de sintomas emergentes do tratamento (TESS) desde o início até o período de acompanhamento. O peso corporal e as circunferências e o IMC serão calculados no início do estudo, semana 6, semana 12 e semana 24. O IWQOL-Lite, WHO-5, VAS, o HAMA, exames de sangue e ultrassonografia B abdominal serão calculados no início do estudo e na semana 12. Todos os pacientes receberão o mesmo folheto de educação em saúde para escolher um estilo de vida personalizado mais benéfico durante o período de intervenção de 12 semanas.

Todas as análises serão realizadas na população com intenção de tratar (ITT) de participantes que fazem pelo menos um tratamento. Os dados faltantes serão tratados pelo método de imputação múltipla, partindo do pressuposto de que os valores em cada ponto no tempo seguem uma distribuição específica calculada pelo software de computador R V.3.5. O resultado primário é a mudança do índice de massa corporal (IMC) na semana 12. Modelos lineares de efeitos mistos serão utilizados para análises com o uso do software estatístico SPSS V.20.0. O teste t será usado para comparar os dados de medição entre dois grupos desde a linha de base até o acompanhamento; o teste de soma de classificação será usado para dados classificados, enquanto o teste qui-quadrado será usado para analisar dados categóricos. O nível de significância que será utilizado para análise estatística com teste bicaudal será de 2,5%. Os valores dos dados serão apresentados principalmente como Média±DP. As descobertas deste estudo ajudarão a explorar ainda mais a eficácia e segurança do ATE na perda de peso para pacientes com obesidade, bem como determinar as diferenças entre o tratamento ATE e SATE.