경혈매선이 비만에 미치는 영향

비만이란 체지방이 과도하게 축적되는 복합만성질환을 말한다. 조사에 따르면, 2016년 현재 전 세계적으로 비만인구는 6억 5천만 명 이상이며, 2030년에는 그 수가 11억 2천만 명에 달할 것으로 예상되며, 매년 비만으로 인한 사망자가 최소 280만 명에 달할 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 인구의 60%가 이미 과체중 또는 비만입니다. 중국에서도 비만 발생률이 급격히 증가하고 있습니다. 최근 The Lancet의 보고서에 따르면 중국의 비만인구는 8,500만 명에 달해 세계에서 비만인구가 가장 많은 나라가 되었습니다. 2002년에 중국 비만 대책 위원회는 과체중을 정의하기 위해 체질량지수(BMI) ≥ 24kg/m2, 허리둘레(WC) ≥ 남성의 경우 85cm, 여성의 경우 WC ≥ 80cm를 권장했습니다. 남성의 경우 허리-엉덩이 비율(WHR) ≥ 0.9, 여성의 경우 WHR ≥ 0.8, 비만을 BMI ≥ 28kg/m2로 정의합니다. 연구에 따르면 아시아인 인구는 지방 조직의 분포로 인해 동일한 BMI 및 WC 수준에서 건강 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 경혈매입은 임상에서 체중 감량을 위한 널리 알려진 치료법입니다. 그러나 의학적 증거가 부족하기 때문에 비만 치료에 있어서 경혈매매와 가짜 경혈매매의 효과에 대해서는 약간의 의구심이 있습니다.

이 무작위 위약대조 임상시험은 비만 환자를 대상으로 경혈매입술(ATE)의 효과와 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 110명의 적격 환자가 ATE 그룹(건강 교육을 통해 ATE 치료를 받음)과 가짜 경혈 매립(SATE) 그룹(건강 교육을 통해 ATE 치료를 받음)의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정되는 무작위 대조 시험을 위한 프로토콜을 설계했습니다. 건강 교육을 통한 SATE 치료). 총 6회의 중재 세션이 연속 12주 동안 제공되며 이후 12주간의 추적 기간이 진행됩니다. ATE 또는 SATE 치료의 각 세션은 약 30분 동안 지속됩니다. 주요 결과는 12주차의 체질량지수(BMI) 변화입니다. 2차 결과에는 환자의 체중과 둘레 변화, 혈액검사(FBG, LDL-C, HDL-C, TG, TC) 결과, 복부 B초음파로 측정한 복부 내장지방 두께, 수집된 데이터 등이 포함된다. 체성분 분석기에서 체중이 삶의 질에 미치는 영향(IWQOL-Lite), 웰빙 지수(WHO-5), 식욕의 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 해밀턴 불안 척도(HAMA) . 모든 부작용은 기준선부터 추적 관찰 기간까지 TESS(치료 응급 증상 척도)를 통해 평가됩니다. 체중, 둘레, BMI는 기준선, 6주차, 12주차, 24주차에 계산됩니다. IWQOL-Lite, WHO-5, VAS, HAMA, 혈액 검사 및 복부 B-초음파는 기준선과 12주차에 계산됩니다. 모든 환자에게는 12주간의 개입 기간 동안 더욱 유익한 맞춤형 생활 방식을 선택할 수 있도록 동일한 건강 교육 브로셔가 제공됩니다.

모든 분석은 적어도 한 가지 치료를 받은 참가자의 치료 의도(ITT) 집단을 대상으로 수행됩니다. 누락된 데이터는 각 시점의 값이 컴퓨터 소프트웨어 R V.3.5에 의해 계산된 특정 분포를 따른다는 가정하에 다중 대치 방법을 사용하여 처리됩니다. 주요 결과는 12주차의 체질량지수(BMI) 변화입니다. 선형 혼합 효과 모델은 통계 소프트웨어 SPSS V.20.0을 사용한 분석에 사용됩니다. t-테스트는 기준선부터 후속 조치까지 두 그룹 간의 측정 데이터를 비교하는 데 사용됩니다. 순위 합계 테스트는 순위 데이터에 사용되며 카이 제곱 테스트는 범주형 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 양측 검정을 통한 통계 분석에 사용되는 유의 수준은 2.5%입니다. 데이터 값은 주로 Mean±SD로 표시됩니다. 이 시험의 결과는 비만 환자의 체중 감량에 대한 ATE의 효능과 안전성을 추가로 탐색하고 ATE와 SATE 치료의 차이점을 결정하는 데 도움이 될 것입니다.