Влияние внедрения нити Acupoint на ожирение

Ожирение относится к сложному хроническому заболеванию, при котором происходит чрезмерное накопление жира в организме. По данным опросов, по состоянию на 2016 год во всем мире насчитывалось более 650 миллионов людей, страдающих ожирением, а к 2030 году ожидается, что их число достигнет 1,12 миллиарда, при этом, по данным опросов, каждый год из-за ожирения умирает не менее 2,8 миллиона человек. В Европе 60 процентов населения уже имеют избыточный вес или страдают ожирением. Заболеваемость ожирением также быстро растет в Китае: недавний отчет The Lancet показал, что число людей, страдающих ожирением, в Китае достигло 85 миллионов, что делает его страной с самым большим количеством людей, страдающих ожирением в мире. В 2002 году Китайская целевая группа по ожирению рекомендовала пороговое значение для определения избыточного веса как индекс массы тела (ИМТ) ≥ 24 кг/м2, окружность талии (ОТ) ≥ 85 см для мужчин и ОТ ≥ 80 см для женщин или соотношение талии к бедрам (WHR) ≥ 0,9 для мужчин и WHR ≥ 0,8 для женщин, а также определить ожирение как ИМТ ≥ 28 кг/м2. Исследования показали, что азиатское население имеет более высокий риск для здоровья при тех же уровнях ИМТ и ОТ из-за распределения жировой ткани. Встраивание нитей акупунктурных точек является широко признанным методом лечения ожирения в клинической практике. Но есть некоторые сомнения относительно эффективности встраивания нитей акупунктурных точек по сравнению с имитацией встраивания нити акупунктурных точек при лечении ожирения из-за отсутствия медицинских доказательств.

Это рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование направлено на изучение эффекта и безопасности встраивания нити в акупунктурные точки (ATE) у пациентов с ожирением. Исследователи разработали протокол рандомизированного контролируемого исследования, в котором 110 подходящих пациентов будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группу ATE (получающих лечение ATE с медицинским образованием) и группу встраивания нитей имитации акупунктурных точек (SATE) (получающих SATE лечение с медицинским просвещением). Всего будет проведено 6 сеансов вмешательства в течение 12 недель подряд, после чего следует 12-недельный период наблюдения. Каждый сеанс лечения ATE или SATE длится около 30 минут. Первичным результатом является изменение индекса массы тела (ИМТ) на 12 неделе. Вторичные исходы включают изменение массы тела и окружности тела пациента, результаты анализов крови (FBG, LDL-C, HDL-C, TG и TC), толщину брюшной висцеральной жировой ткани, сканированную с помощью B-УЗИ брюшной полости, собранные данные. от анализатора состава тела, оценки влияния веса на качество жизни (IWQOL-Lite), индекса благополучия (ВОЗ-5), визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) аппетита и шкалы тревоги Гамильтона (HAMA) . Все побочные эффекты будут оцениваться с помощью шкалы неотложных симптомов лечения (TESS) от исходного уровня до периода наблюдения. Масса тела, окружность и ИМТ будут рассчитываться исходно, на 6-й, 12-й и 24-й неделе. IWQOL-Lite, WHO-5, VAS, HAMA, анализы крови и B-УЗИ брюшной полости будут рассчитываться исходно и на 12-й неделе. Всем пациентам будет предоставлена ​​одна и та же брошюра по санитарному просвещению, чтобы они могли выбрать более полезный индивидуальный образ жизни в течение 12-недельного периода вмешательства.

Все анализы будут проводиться в популяции участников, получающих лечение (ITT), которые прошли хотя бы один курс лечения. Недостающие данные будут обработаны с использованием метода множественного вменения при условии, что значения в каждый момент времени соответствуют определенному распределению, рассчитанному с помощью компьютерного программного обеспечения R V.3.5. Первичным результатом является изменение индекса массы тела (ИМТ) на 12 неделе. Для анализа будут использоваться линейные модели смешанных эффектов с использованием статистического программного обеспечения SPSS V.20.0. Стьюдент-критерий будет использоваться для сравнения данных измерений между двумя группами от исходного уровня до последующего наблюдения; тест суммы рангов будет использоваться для ранжированных данных, а тест хи-квадрат будет использоваться для анализа категориальных данных. Уровень значимости, который будет использоваться для статистического анализа с двусторонним тестированием, составит 2,5%. Значения данных в основном будут представлены как среднее ± стандартное отклонение. Результаты этого исследования помогут дополнительно изучить эффективность и безопасность ATE для снижения веса у пациентов с ожирением, а также определить различия между лечением ATE и SATE.