Auswirkung der Einbettung von Akupunkturpunkten auf Fettleibigkeit

Unter Fettleibigkeit versteht man eine komplexe chronische Erkrankung, bei der es zu einer übermäßigen Ansammlung von Körperfett kommt. Im Jahr 2016 gab es weltweit mehr als 650 Millionen fettleibige Menschen, und es wird erwartet, dass diese Zahl bis 2030 auf 1,12 Milliarden ansteigt, wobei Umfragen zufolge jedes Jahr mindestens 2,8 Millionen Menschen an Fettleibigkeit sterben. In Europa sind bereits 60 Prozent der Bevölkerung übergewichtig oder fettleibig. Auch in China nimmt die Häufigkeit von Fettleibigkeit rapide zu. Ein aktueller Bericht von The Lancet zeigt, dass die Zahl der fettleibigen Menschen in China 85 Millionen erreicht hat, was es zum Land mit der höchsten Zahl fettleibiger Menschen weltweit macht. Im Jahr 2002 empfahl die China Obesity Task Force einen Schwellenwert zur Definition von Übergewicht als Body Mass Index (BMI) von ≥ 24 kg/m2, einem Taillenumfang (WC) ≥ 85 cm für Männer und einem WC ≥ 80 cm für Frauen ein Verhältnis von Taille zu Hüfte (WHR) von ≥ 0,9 für Männer und ein WHR von ≥ 0,8 für Frauen, und Fettleibigkeit als einen BMI ≥ 28 kg/m2 zu definieren. Studien haben gezeigt, dass asiatische Bevölkerungsgruppen aufgrund der Verteilung des Fettgewebes bei gleichen BMI- und WC-Werten einem höheren Gesundheitsrisiko ausgesetzt sind. Das Einbetten von Akupunkturpunkten ist in der klinischen Praxis eine weithin anerkannte Therapie zur Gewichtsabnahme. Es bestehen jedoch einige Zweifel an der Wirksamkeit des Einbettens von Akupunkturpunkten gegenüber einer Schein-Akupunkturfadeneinbettung bei der Behandlung von Fettleibigkeit, da es dafür keine medizinischen Beweise gibt.

Ziel dieser randomisierten, placebokontrollierten klinischen Studie ist es, die Wirkung und Sicherheit der Akupunkturpunkt-Fadeneinbettung (ATE) bei adipösen Patienten zu untersuchen. Die Forscher entwarfen ein Protokoll für eine randomisierte kontrollierte Studie, in der 110 geeignete Patienten nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeordnet werden: der ATE-Gruppe (die eine ATE-Behandlung mit Gesundheitserziehung erhält) und der Sham-Acupoint-Thread-Embedding-Gruppe (Sham Acupoint Thread Embedding, SATE). SATE-Behandlung mit Gesundheitserziehung). Insgesamt werden 6 Interventionssitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt, gefolgt von einer 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit. Jede ATE- oder SATE-Behandlungssitzung dauert etwa 30 Minuten. Das primäre Ergebnis ist die Veränderung des Body-Mass-Index (BMI) in Woche 12. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Veränderung des Körpergewichts und des Körperumfangs des Patienten, Ergebnisse der Bluttests (FBG, LDL-C, HDL-C, TG und TC), die Dicke des viszeralen Bauchfettgewebes, gescannt durch abdominalen B-Ultraschall, gesammelte Daten aus dem Körperzusammensetzungsanalysator, den Werten zum Einfluss des Gewichts auf die Lebensqualität (IWQOL-Lite), dem Wohlbefindensindex (WHO-5), der visuellen Analogskala (VAS) des Appetits und der Hamilton-Angstskala (HAMA). . Alle Nebenwirkungen werden anhand der Behandlungssymptomskala (TESS) vom Ausgangswert bis zum Nachbeobachtungszeitraum erfasst. Das Körpergewicht und der Körperumfang sowie der BMI werden zu Studienbeginn, in Woche 6, Woche 12 und Woche 24 berechnet. IWQOL-Lite, WHO-5, VAS, HAMA, Bluttests und abdominaler B-Ultraschall werden zu Studienbeginn und in Woche 12 berechnet. Allen Patienten wird die gleiche Gesundheitserziehungsbroschüre zur Verfügung gestellt, damit sie während des 12-wöchigen Interventionszeitraums einen vorteilhafteren, personalisierten Lebensstil wählen können.

Alle Analysen werden an der Intention-to-Treat-Population (ITT) von Teilnehmern durchgeführt, die mindestens eine Behandlung erhalten. Fehlende Daten werden mithilfe der Mehrfachimputationsmethode behandelt, wobei davon ausgegangen wird, dass die Werte zu jedem Zeitpunkt einer spezifischen Verteilung folgen, die von der Computersoftware R V.3.5 berechnet wird. Das primäre Ergebnis ist die Änderung des Body-Mass-Index (BMI) in Woche 12. Für Analysen werden lineare Mixed-Effects-Modelle unter Verwendung der Statistiksoftware SPSS V.20.0 verwendet. Der T-Test wird verwendet, um die Messdaten zwischen beiden Gruppen vom Ausgangswert bis zum Follow-up zu vergleichen. Der Rangsummentest wird für Rangdaten verwendet, während der Chi-Quadrat-Test zur Analyse kategorialer Daten verwendet wird. Das Signifikanzniveau, das für die statistische Analyse mit zweiseitigen Tests verwendet wird, beträgt 2,5 %. Datenwerte werden hauptsächlich als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, die Wirksamkeit und Sicherheit von ATE beim Abnehmen bei Patienten mit Fettleibigkeit weiter zu untersuchen und die Unterschiede zwischen der ATE- und der SATE-Behandlung zu ermitteln.