Effekt af indlejring af akupunktråd på fedme

Fedme refererer til en kompleks kronisk sygdom, hvor der er overdreven ophobning af kropsfedt. Fra 2016 var der mere end 650 millioner overvægtige mennesker på verdensplan, og det forventes at nå op på 1,12 milliarder i 2030, med mindst 2,8 millioner dødsfald som følge af fedme hvert år, ifølge undersøgelser. I Europa er 60 procent af befolkningen allerede overvægtige eller fede. Forekomsten af ​​fedme er også stigende i Kina, og en nylig rapport fra The Lancet viser, at antallet af overvægtige mennesker i Kina er nået op på 85 millioner, hvilket gør det til det land med det højeste antal overvægtige mennesker i verden. I 2002 anbefalede China Obesity Task Force tærskelværdi til at definere overvægt som Body Mass Index (BMI) på ≥ 24 kg/m2, en taljeomkreds (WC) ≥ på 85 cm for mænd og et toilet ≥ 80 cm for kvinder, eller en talje-til-hofte-forhold (WHR) på ≥ 0,9 for mænd og en WHR ≥ 0,8 for kvinder, og for at definere fedme som et BMI ≥ 28 kg/m2. Undersøgelser har vist, at asiatiske befolkninger har højere sundhedsrisici ved samme BMI og WC niveauer på grund af fordelingen af ​​fedtvæv. Indlejring af akupunktstråde er en bredt anerkendt terapi til at tabe sig i klinisk praksis. Men der er nogle tvivl om effektiviteten af ​​indlejring af akupunktstråd versus falsk akupunktrådindlejring til behandling af fedme på grund af dens manglende medicinske beviser.

Dette randomiserede placebokontrollerede kliniske forsøg har til formål at undersøge virkningen og sikkerheden af ​​akupunktrådindlejring (ATE) hos overvægtige patienter. Efterforskerne udformede en protokol for et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 110 kvalificerede patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to grupper: ATE-gruppen (modtager ATE-behandling med sundhedsundervisning) og sham-akupunkt-trådindlejringsgruppen (SATE) (modtager). SATE behandling med sundhedsuddannelse). I alt 6 sessioner med interventioner vil blive givet i på hinanden følgende 12 uger, efterfulgt af 12 ugers opfølgningsperiode. Hver session med ATE eller SATE behandling vil vare i omkring 30 minutter. Det primære resultat er ændringen af ​​body mass index (BMI) i uge 12. De sekundære resultater omfatter ændringen af ​​patientens kropsvægt og kropsomkreds, resultater fra blodprøverne (FBG, LDL-C, HDL-C, TG og TC), tykkelsen af ​​det abdominale viscerale fedtvæv scannet ved abdominal B-ultralyd, data indsamlet fra kropssammensætningsanalysatoren, og score for vægtens indvirkning på livskvaliteten (IWQOL-Lite), velværeindekset (WHO-5), visuel analog skala (VAS) for appetit og Hamilton angstskala (HAMA) . Alle uønskede virkninger vil blive tilgået af behandlings-emergent symptom-skalaen (TESS) fra baseline til opfølgningsperioden. Kropsvægten og omkredsen og BMI vil blive beregnet ved baseline, uge ​​6, uge ​​12 og uge 24. IWQOL-Lite, WHO-5, VAS, HAMA, blodprøver og abdominal B-ultralyd vil blive beregnet ved baseline og uge 12. Alle patienter vil få den samme sundhedsuddannelsesbrochure for at vælge en mere gavnlig personlig livsstil i løbet af den 12-ugers interventionsperiode.

Alle analyser vil blive udført på intention-to-treat (ITT) populationen af ​​deltagere, som har mindst én behandling. Manglende data vil blive håndteret ved hjælp af multiple imputation-metoden, ud fra den antagelse, at værdier på hvert tidspunkt følger en specifik fordeling beregnet af computersoftwaren R V.3.5. Det primære resultat er ændringen af ​​body mass index (BMI) i uge 12. Lineære mixed effects-modeller vil blive brugt til analyser med brug af den statistiske software SPSS V.20.0. t-testen vil blive brugt til at sammenligne måledata mellem begge grupper fra baseline til opfølgning; rangsumtesten vil blive brugt til rangordnede data, mens chi-kvadrattesten vil blive brugt til at analysere kategoriske data. Signifikansniveauet, der vil blive brugt til statistisk analyse med 2-sidet testning, vil være 2,5 %. Dataværdier vil hovedsageligt blive præsenteret som Mean±SD. Resultaterne fra dette forsøg vil hjælpe yderligere med at udforske effektiviteten og sikkerheden af ​​ATE til at tabe sig for patienter med fedme, samt bestemme forskellene mellem ATE- og SATE-behandlingen.