Effekt av akupunkt-trådinnbygging på fedme

Overvekt refererer til en kompleks kronisk sykdom der det er overdreven opphopning av kroppsfett. Fra 2016 var det mer enn 650 millioner overvektige mennesker over hele verden, og det forventes å nå 1,12 milliarder innen 2030, med minst 2,8 millioner dødsfall på grunn av fedme hvert år, ifølge undersøkelser. I Europa er 60 prosent av befolkningen allerede overvektige eller overvektige. Forekomsten av fedme øker også raskt i Kina, med en fersk rapport fra The Lancet som viser at antallet overvektige mennesker i Kina har nådd 85 millioner, noe som gjør det til det landet med det høyeste antallet overvektige mennesker i verden. I 2002 anbefalte China Obesity Task Force terskelverdi for å definere overvekt som kroppsmasseindeks (BMI) på ≥ 24 kg/m2, en midjeomkrets (WC) ≥ på 85 cm for menn og en WC ≥ 80 cm for kvinner, eller en midje-til-hofte-forhold (WHR) på ≥ 0,9 for menn og en WHR ≥ 0,8 for kvinner, og for å definere fedme som en BMI ≥ 28 kg/m2. Studier har vist at asiatiske befolkninger har høyere helserisiko ved samme BMI og WC-nivåer på grunn av fordelingen av fettvev. Innstøping av akupunkttråd er en allment anerkjent terapi for å gå ned i vekt i klinisk praksis. Men det er noen tvil om effektiviteten av innleiring av akupunkttråd versus falske akupunktråder ved behandling av fedme på grunn av mangelen på medisinsk bevis.

Denne randomiserte placebokontrollerte kliniske studien har som mål å undersøke effekten og sikkerheten av akupunkttrådinnstøping (ATE) hos overvektige pasienter. Etterforskerne utformet en protokoll for en randomisert kontrollert studie, der 110 kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig tildelt en av de to gruppene: ATE-gruppen (mottar ATE-behandling med helseutdanning) og sham-akupunkt-trådinnbyggingsgruppen (SATE) SATE-behandling med helseutdanning). Totalt 6 økter med intervensjoner vil bli gitt i sammenhengende 12 uker, etterfulgt av 12 ukers oppfølgingsperiode. Hver økt med ATE- eller SATE-behandling vil vare i ca. 30 minutter. Det primære resultatet er endringen av kroppsmasseindeksen (BMI) ved uke 12. De sekundære resultatene inkluderer endringen av pasientens kroppsvekt og kroppsomkrets, resultater fra blodprøvene (FBG, LDL-C, HDL-C, TG og TC), tykkelsen på det abdominale viscerale fettvevet skannet ved abdominal B-ultralyd, data samlet inn fra kroppssammensetningsanalysatoren, og score for vektens innvirkning på livskvalitet (IWQOL-Lite), velværeindeksen (WHO-5), visuell analog skala (VAS) for appetitt og hamilton angstskala (HAMA) . Alle uønskede effekter vil bli tilgjengelig via skalaen for behandlingsfremkallende symptomer (TESS) fra baseline til oppfølgingsperioden. Kroppsvekt og omkrets og BMI vil bli beregnet ved baseline, uke 6, uke 12 og uke 24. IWQOL-Lite, WHO-5, VAS, HAMA, blodprøver og abdominal B-ultralyd vil bli beregnet ved baseline og uke 12. Alle pasienter vil få den samme helseopplæringsbrosjyren for å velge en mer fordelaktig personlig livsstil i løpet av den 12-ukers intervensjonsperioden.

Alle analyser vil bli utført på intention-to-treat (ITT) populasjonen av deltakere som har minst én behandling. Manglende data vil bli håndtert ved bruk av multiple imputeringsmetoden, forutsatt at verdier på hvert tidspunkt følger en spesifikk distribusjon beregnet av dataprogramvaren R V.3.5. Det primære resultatet er endringen av kroppsmasseindeksen (BMI) ved uke 12. Lineære blandede effektmodeller vil bli brukt for analyser med bruk av statistisk programvare SPSS V.20.0. t-testen vil bli brukt til å sammenligne måledata mellom to grupper fra baseline til oppfølging; rangeringssumtesten vil bli brukt for rangerte data mens chi-kvadrattesten vil bli brukt til å analysere kategoriske data. Signifikansnivået som skal brukes for statistisk analyse med 2-tailed testing vil være 2,5 %. Dataverdier vil hovedsakelig bli presentert som gjennomsnitt±SD. Funnene fra denne studien vil hjelpe ytterligere å utforske effektiviteten og sikkerheten til ATE for å gå ned i vekt for pasienter med fedme, samt bestemme forskjellene mellom ATE- og SATE-behandlingen.