Effet de l'intégration du fil d'acupuncture sur l'obésité

L’obésité fait référence à une maladie chronique complexe caractérisée par une accumulation excessive de graisse corporelle. En 2016, il y avait plus de 650 millions de personnes obèses dans le monde, et ce chiffre devrait atteindre 1,12 milliard d'ici 2030, avec au moins 2,8 millions de décès dus à l'obésité chaque année, selon des enquêtes. En Europe, 60 pour cent de la population est déjà en surpoids ou obèse. L'incidence de l'obésité augmente également rapidement en Chine, avec un récent rapport du Lancet montrant que le nombre de personnes obèses en Chine a atteint 85 millions, ce qui en fait le pays avec le plus grand nombre de personnes obèses au monde. En 2002, le China Obesity Task Force a recommandé une valeur seuil pour définir le surpoids comme un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 24 kg/m2, un tour de taille (WC) ≥ de 85 cm pour les hommes et un WC ≥ 80 cm pour les femmes, ou un rapport taille/hanche (WHR) ≥ 0,9 pour les hommes et un WHR ≥ 0,8 pour les femmes, et de définir l'obésité comme un IMC ≥ 28 kg/m2. Des études ont montré que les populations asiatiques présentent des risques de santé plus élevés aux mêmes niveaux d'IMC et de WC en raison de la répartition du tissu adipeux. L'intégration de fil de point d'acupuncture est une thérapie largement reconnue pour perdre du poids dans la pratique clinique. Mais il existe des doutes quant à l'efficacité de l'intégration de fil de point d'acupuncture par rapport à l'intégration de fil de point d'acupuncture factice dans le traitement de l'obésité en raison de son manque de preuves médicales.

Cet essai clinique randomisé contrôlé par placebo vise à étudier l'effet et la sécurité de l'intégration de fils de points d'acupuncture (ATE) chez les patients obèses. Les enquêteurs ont conçu un protocole pour un essai contrôlé randomisé, dans lequel 110 patients éligibles seront assignés au hasard à l'un des deux groupes : le groupe ATE (recevant un traitement ATE avec éducation à la santé) et le groupe d'intégration de fil d'acupuncture fictif (SATE) (recevant traitement SATE avec éducation à la santé). Un total de 6 séances d'interventions seront administrées pendant 12 semaines consécutives, suivies d'une période de suivi de 12 semaines. Chaque séance de traitement ATE ou SATE durera environ 30 minutes. Le résultat principal est la modification de l'indice de masse corporelle (IMC) à la semaine 12. Les résultats secondaires incluent le changement du poids corporel et de la circonférence corporelle du patient, les résultats des tests sanguins (FBG, LDL-C, HDL-C, TG et TC), l'épaisseur du tissu adipeux viscéral abdominal scanné par échographie B abdominale, données collectées à partir de l'analyseur de composition corporelle, des scores et de l'impact du poids sur la qualité de vie (IWQOL-Lite), de l'indice de bien-être (WHO-5), de l'échelle visuelle analogique (EVA) d'appétit et de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAMA) . Tous les effets indésirables seront accessibles par l'échelle des symptômes émergents du traitement (TESS) depuis le départ jusqu'à la période de suivi. Le poids corporel, les circonférences et l'IMC seront calculés au départ, à la semaine 6, à la semaine 12 et à la semaine 24. L'IWQOL-Lite, l'OMS-5, l'EVA, le HAMA, les tests sanguins et l'échographie B abdominale seront calculés au départ et à la semaine 12. Tous les patients recevront la même brochure d'éducation sanitaire pour choisir un mode de vie personnalisé plus bénéfique pendant la période d'intervention de 12 semaines.

Toutes les analyses seront effectuées sur la population en intention de traiter (ITT) de participants ayant reçu au moins un traitement. Les données manquantes seront traitées à l'aide de la méthode d'imputation multiple, en supposant que les valeurs à chaque instant suivent une distribution spécifique calculée par le logiciel informatique R V.3.5. Le résultat principal est la modification de l'indice de masse corporelle (IMC) à la semaine 12. Des modèles linéaires à effets mixtes seront utilisés pour les analyses à l'aide du logiciel statistique SPSS V.20.0. Le test t sera utilisé pour comparer les données de mesure entre l'un ou l'autre des deux groupes, de la ligne de base au suivi ; le test de somme des classements sera utilisé pour les données classées tandis que le test du chi carré sera utilisé pour analyser les données catégorielles. Le niveau de signification qui sera utilisé pour l'analyse statistique avec des tests bilatéraux sera de 2,5 %. Les valeurs des données seront principalement présentées sous forme de moyenne ± SD. Les résultats de cet essai permettront d'explorer davantage l'efficacité et l'innocuité de l'ATE sur la perte de poids chez les patients obèses, ainsi que de déterminer les différences entre le traitement ATE et SATE.