Vliv vkládání nití Acupoint na obezitu

Obezita je komplexní chronické onemocnění, při kterém dochází k nadměrnému hromadění tělesného tuku. V roce 2016 bylo na celém světě více než 650 milionů obézních lidí a očekává se, že do roku 2030 dosáhne 1,12 miliardy, přičemž podle průzkumů každý rok zemře v důsledku obezity nejméně 2,8 milionu. V Evropě již 60 procent populace trpí nadváhou nebo obezitou. Výskyt obezity se také rychle zvyšuje v Číně, nedávná zpráva The Lancet ukazuje, že počet obézních lidí v Číně dosáhl 85 milionů, což z ní dělá zemi s nejvyšším počtem obézních lidí na světě. V roce 2002 doporučila China Obesity Task Force prahovou hodnotu pro definování nadváhy jako index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 24 kg/m2, obvod pasu (WC) ≥ 85 cm pro muže a WC ≥ 80 cm pro ženy, popř. Waist-to-Hip Ratio (WHR) ≥ 0,9 pro muže a WHR ≥ 0,8 pro ženy a definovat obezitu jako BMI ≥ 28 kg/m2. Studie ukázaly, že asijské populace mají vyšší zdravotní rizika při stejných úrovních BMI a WC kvůli distribuci tukové tkáně. Vkládání nití Acupoint je široce uznávanou terapií ke snížení hmotnosti v klinické praxi. Existují však určité pochybnosti o účinnosti vkládání nití Acupoint oproti falešnému vkládání nití Acupoint při léčbě obezity kvůli nedostatku lékařských důkazů.

Tato randomizovaná placebem kontrolovaná klinická studie je zaměřena na prozkoumání účinku a bezpečnosti vkládání akupunkturních nití (ATE) u obézních pacientů. Vyšetřovatelé navrhli protokol pro randomizovanou kontrolovanou studii, ve které bude 110 způsobilých pacientů náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin: do skupiny ATE (přijímající léčbu ATE se zdravotní osvětou) a do skupiny s falešným vkládáním akupunkturních nití (SATE). SATE léčba se zdravotní výchovou). Celkem bude provedeno 6 sezení intervencí po dobu 12 týdnů, po kterých bude následovat 12týdenní období sledování. Každé ošetření ATE nebo SATE bude trvat asi 30 minut. Primárním výsledkem je změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) ve 12. týdnu. Sekundární výsledky zahrnují změnu tělesné hmotnosti a tělesného obvodu pacienta, výsledky krevních testů (FBG, LDL-C, HDL-C, TG a TC), tloušťku abdominální viscerální tukové tkáně snímanou abdominálním B-ultrazvukem, shromážděná data z analyzátoru tělesného složení, skóre a vlivu hmotnosti na kvalitu života (IWQOL-Lite), index pohody (WHO-5), vizuální analogová stupnice (VAS) chuti k jídlu a hamiltonova stupnice úzkosti (HAMA) . Všechny nežádoucí účinky budou posuzovány pomocí stupnice symptomů souvisejících s léčbou (TESS) od výchozího stavu po období sledování. Tělesná hmotnost a obvody a BMI budou vypočítány na začátku, v týdnu 6, týdnu 12 a týdnu 24. IWQOL-Lite, WHO-5, VAS, HAMA, krevní testy a břišní B-ultrazvuk budou vypočítány na začátku a v týdnu 12. Všem pacientům bude během 12týdenního intervenčního období poskytnuta stejná zdravotně vzdělávací brožura, aby si mohli vybrat prospěšnější personalizovaný životní styl.

Všechny analýzy budou provedeny na populaci účastníků, kteří podstoupili alespoň jednu léčbu (ITT). Chybějící údaje budou zpracovány pomocí metody vícenásobné imputace za předpokladu, že hodnoty v každém časovém bodě sledují specifické rozdělení vypočítané počítačovým softwarem R V.3.5. Primárním výstupem je změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) ve 12. týdnu. Pro analýzy budou použity modely lineárních smíšených účinků s využitím statistického softwaru SPSS V.20.0. t-test bude použit k porovnání naměřených dat mezi oběma skupinami od výchozí hodnoty po sledování; test pořadí součtu bude použit pro hodnocená data, zatímco test chí-kvadrát bude použit k analýze kategorických dat. Hladina významnosti, která bude použita pro statistickou analýzu s 2-stranným testováním, bude 2,5 %. Hodnoty dat budou prezentovány hlavně jako průměr ± SD. Zjištění z této studie pomohou dále prozkoumat účinnost a bezpečnost ATE při snižování hmotnosti u pacientů s obezitou a také určit rozdíly mezi léčbou ATE a SATE.