新たな汚染物質への出生前曝露と小児アトピー性皮膚炎 (PECCAD)
2026年5月13日 更新者：Children's Hospital of Fudan University
新たな汚染物質への出生前曝露と子孫のアトピー性皮膚炎 (PECCAD)
この前向きコホート研究は、出生前血中汚染物質濃度と子孫のアトピー性皮膚炎（AD）の5年間の発症率との関連を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この前向き出生コホート研究は、上海の出生前集団内で実施され、ペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）、有機リン酸系難燃剤（OPFR）、そしてマイクロプラスチック。
これらの汚染物質の血清および全血レベルは、妊娠中の妊娠 12 ～ 14 週、22 ～ 26 週、および 31 ～ 34 週に評価されます。
続いて、この研究では、生後24～48時間、42日、6か月の乳児の皮膚バリア機能を評価します。
5 年間にわたって、子孫のアトピー性皮膚炎 (AD) の発生が評価されます。
このコホート研究の目的は 2 つあります: (1) 母親の新興汚染物質への曝露と子供の AD 発症との関係を解明すること、(2) 乳児の皮膚バリア機能に対するそのような曝露の影響を評価すること。
この研究は、アルツハイマー病の予防に関する実質的な証拠を提供し、アルツハイマー病の発生率を軽減するためのユニークで有意義なアプローチを提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
456
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai、Shanghai Municipality、中国、201102
- Children Hospital of Fudan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者は確立されたMKNFOAD出生コホート（NCT 02889081）から来ており、閔行母子保健病院の妊娠初期外来診療所がオンサイトで参加している。
説明
包含基準:
- 母親は閔行母子保健病院で出生前管理と出産を進める予定
- 12～14週の単胎妊娠、非死産または流産、家族性遺伝性皮膚疾患のない子孫
- 子孫は5年まで上海に滞在し、復旦大学付属小児病院皮膚科で経過観察を続ける予定。
- インフォームドコンセントに署名しました。
除外基準:
- 多胎妊娠
- 周産期死亡
- 先天性皮膚または付属器疾患のある胎児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アルツハイマー病の出生コホートからの参加者
妊娠中の母親の全血と血清中のパーフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質（PFAS）、有機リン酸系難燃剤（OPFR）、マイクロプラスチックなどの新興汚染物質（EC）レベルと、その子孫のアトピー性皮膚炎の発生率との関連性。
|
ペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質 (PFAS)、有機リン酸系難燃剤 (OPFR)、マイクロプラスチックなどの新興汚染物質 (EC) のレベルは、妊娠中に母体血および臍帯血で評価されます。
他の名前：
|
|
アルツハイマー病のない出生コホートからの参加者
妊娠中の母親の全血と血清中のペルフルオロアルキル物質（PFAS）、ポリフルオロアルキル物質（PFAS）、有機リン酸系難燃剤（OPFR）、マイクロプラスチックを含む新興汚染物質（EC）のレベルと、その子孫のアトピー性皮膚炎の発生率減少との関連性。
|
ペルフルオロアルキル物質およびポリフルオロアルキル物質 (PFAS)、有機リン酸系難燃剤 (OPFR)、マイクロプラスチックなどの新興汚染物質 (EC) のレベルは、妊娠中に母体血および臍帯血で評価されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アトピー性皮膚炎：乳児のアトピー性皮膚炎の発症率
時間枠：1歳のとき
|
ウィリアムズの基準に従った病気の診断。
小児皮膚科医による現地面接により皮膚の状態を検査しました。
赤ちゃんに皮膚の症状が現れたら、親は皮膚科医に相談または訪問しました。
|
1歳のとき
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（経皮水分損失、TEWL）
時間枠：幼児 24～48時間
|
TEWL は、Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
|
幼児 24～48時間
|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（経皮水分損失、TEWL）
時間枠：乳児 生後42日
|
TEWL は、Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
|
乳児 生後42日
|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（経皮水分損失、TEWL）
時間枠：幼児 6ヶ月
|
TEWL は、Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
|
幼児 6ヶ月
|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（角層水分補給、SCH）
時間枠：幼児 24～48時間
|
SCH は Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
|
幼児 24～48時間
|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（角層水分補給、SCH）
時間枠：乳児 生後42日
|
SCH は Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
|
乳児 生後42日
|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（角層水分補給、SCH）
時間枠：幼児 6ヶ月
|
SCH は Multi Probe Adapter 4 のデバイスによって評価されます。
|
幼児 6ヶ月
|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（皮膚表面pH）
時間枠：幼児 24～48時間
|
Multi Probe Adapter 4 のデバイスで皮膚の pH を評価します。
|
幼児 24～48時間
|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（皮膚表面pH）
時間枠：乳児 生後42日
|
Multi Probe Adapter 4 のデバイスで皮膚の pH を評価します。
|
乳児 生後42日
|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（皮膚表面pH）
時間枠：幼児 6ヶ月
|
Multi Probe Adapter 4 のデバイスで皮膚の pH を評価します。
|
幼児 6ヶ月
|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（皮脂量）
時間枠：幼児 24～48時間
|
皮脂量は、マルチプローブアダプター 4 のデバイスによって評価されます。
|
幼児 24～48時間
|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（皮脂量）
時間枠：乳児 生後42日
|
皮脂量は、マルチプローブアダプター 4 のデバイスによって評価されます。
|
乳児 生後42日
|
|
乳幼児の皮膚バリア機能（皮脂量）
時間枠：幼児 6ヶ月
|
皮脂量は、マルチプローブアダプター 4 のデバイスによって評価されます。
|
幼児 6ヶ月
|
|
アトピー性皮膚炎
時間枠：生後6か月間のアルツハイマー病の発生率
|
ウィリアムズの基準に従った病気の診断。
小児皮膚科医による現地面接により皮膚の状態を検査しました。
赤ちゃんに皮膚の症状が現れたら、親は皮膚科医に相談または訪問しました。
|
生後6か月間のアルツハイマー病の発生率
|
|
アトピー性皮膚炎
時間枠：2歳時のADの発症率。
|
ウィリアムズの基準に従った病気の診断。
小児皮膚科医による現地面接により皮膚の状態を検査しました。
赤ちゃんに皮膚の症状が現れたら、親は皮膚科医に相談または訪問しました。
|
2歳時のADの発症率。
|
|
アトピー性皮膚炎
時間枠：5歳時のADの発症率。
|
ウィリアムズの基準に従った病気の診断。
小児皮膚科医による現地面接により皮膚の状態を検査しました。
赤ちゃんに皮膚の症状が現れたら、親は皮膚科医に相談または訪問しました。
|
5歳時のADの発症率。
|
|
妊娠初期におけるパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）への出生前曝露
時間枠：妊娠12～14週
|
15 種類のバリアントを含むパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) の母親の全血レベル: PFPeA、PFHxA、PFHpA、PFOA、PFNA、PFDA、PFUnDA、PFDoDA、PFTrDA、PFHpDA、PFBS、PFPeS、PFHxS、PFOS、および PFDS
|
妊娠12～14週
|
|
妊娠中期におけるパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）への出生前曝露
時間枠：妊娠22～26週
|
15 種類のバリアントを含むパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) の母親の全血レベル: PFPeA、PFHxA、PFHpA、PFOA、PFNA、PFDA、PFUnDA、PFDoDA、PFTrDA、PFHpDA、PFBS、PFPeS、PFHxS、PFOS、および PFDS
|
妊娠22～26週
|
|
妊娠後期におけるパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質（PFAS）への出生前曝露
時間枠：妊娠34～36週
|
15 種類のバリアントを含むパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) の母親の全血レベル: PFPeA、PFHxA、PFHpA、PFOA、PFNA、PFDA、PFUnDA、PFDoDA、PFTrDA、PFHpDA、PFBS、PFPeS、PFHxS、PFOS、および PFDS
|
妊娠34～36週
|
|
妊娠第 1 期におけるパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) への出生前曝露
時間枠：妊娠12～14週
|
15 種類のバリアントを含むパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) の母体血清レベル: PFPeA、PFHxA、PFHpA、PFOA、PFNA、PFDA、PFUnDA、PFDoDA、PFTrDA、PFHpDA、PFBS、PFPeS、PFHxS、PFOS、および PFDS
|
妊娠12～14週
|
|
妊娠第 2 期におけるパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) への出生前曝露
時間枠：妊娠22～26週
|
15 種類のバリアントを含むパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) の母体血清レベル: PFPeA、PFHxA、PFHpA、PFOA、PFNA、PFDA、PFUnDA、PFDoDA、PFTrDA、PFHpDA、PFBS、PFPeS、PFHxS、PFOS、および PFDS
|
妊娠22～26週
|
|
妊娠第 3 期におけるパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) への出生前曝露
時間枠：妊娠34～36週
|
15 種類のバリアントを含むパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS) の母体血清レベル: PFPeA、PFHxA、PFHpA、PFOA、PFNA、PFDA、PFUnDA、PFDoDA、PFTrDA、PFHpDA、PFBS、PFPeS、PFHxS、PFOS、および PFDS
|
妊娠34～36週
|
|
臍帯全血中のパーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS)
時間枠：配達時
|
臍帯全血の PFDoDA、PFTrDA、PFHpDA、PFBS、PFPeS、PFHxS、PFOS、および PFDS のレベル
|
配達時
|
|
臍帯血清 パーフルオロアルキルおよびポリフルオロアルキル物質 (PFAS)
時間枠：配達時。
|
PFDoDA、PFTrDA、PFHpDA、PFBS、PFPeS、PFHxS、PFOS、および PFDS の臍帯血清レベル
|
配達時。
|
|
妊娠初期における有機リン系難燃剤（OPFR）への出生前曝露
時間枠：妊娠12～14週
|
9 つのバリアントを含む有機リン酸系難燃剤 (OPFR) の母親の全血レベル: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
妊娠12～14週
|
|
妊娠中期における有機リン系難燃剤（OPFR）への出生前曝露
時間枠：妊娠22～26週
|
9 つのバリアントを含む有機リン酸系難燃剤 (OPFR) の母親の全血レベル: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
妊娠22～26週
|
|
妊娠後期における有機リン系難燃剤（OPFR）への出生前曝露
時間枠：妊娠34～36週
|
9 つのバリアントを含む有機リン酸系難燃剤 (OPFR) の母親の全血レベル: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
妊娠34～36週
|
|
妊娠第 1 期における有機リン系難燃剤 (OPFR) への出生前曝露
時間枠：妊娠12～14週
|
9 つのバリアントを含む有機リン系難燃剤 (OPFR) の母親の血清レベル: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
妊娠12～14週
|
|
妊娠第 2 期における有機リン系難燃剤 (OPFR) への出生前曝露
時間枠：妊娠22～26週
|
9 つのバリアントを含む有機リン系難燃剤 (OPFR) の母親の血清レベル: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
妊娠22～26週
|
|
妊娠第 3 期における有機リン系難燃剤 (OPFR) への出生前曝露
時間枠：妊娠34～36週
|
9 つのバリアントを含む有機リン系難燃剤 (OPFR) の母親の血清レベル: TEP、TBP、TBEP/TBOEP、TPrP、TCEP、TCPP/TCIPP、TDCPP/TDCIPP、TDBP/TDBPP、TPhP/TPHP
|
妊娠34～36週
|
|
臍帯全血中の有機リン系難燃剤 (OPFR)
時間枠：配達時
|
臍帯全血の PFDoDA、PFTrDA、PFHpDA、PFBS、PFPeS、PFHxS、PFOS、および PFDS のレベル
|
配達時
|
|
臍帯血清有機リン酸系難燃剤 (OPFR)
時間枠：配達時
|
PFDoDA、PFTrDA、PFHpDA、PFBS、PFPeS、PFHxS、PFOS、および PFDS の臍帯血清レベル
|
配達時
|
|
妊娠初期における出生前のマイクロプラスチックへの曝露
時間枠：妊娠12～14週
|
母親の全血中のマイクロプラスチック濃度
|
妊娠12～14週
|
|
妊娠中期における出生前マイクロプラスチックへの曝露
時間枠：妊娠22～26週
|
母親の全血中のマイクロプラスチック濃度
|
妊娠22～26週
|
|
妊娠後期における出生前のマイクロプラスチックへの曝露
時間枠：妊娠34～36週
|
母親の全血中のマイクロプラスチック濃度
|
妊娠34～36週
|
|
妊娠初期における出生前のマイクロプラスチックへの曝露
時間枠：妊娠12～14週
|
母親の血清中のマイクロプラスチック濃度
|
妊娠12～14週
|
|
妊娠中期における出生前のマイクロプラスチックへの曝露
時間枠：妊娠22～26週
|
母親の血清中のマイクロプラスチック濃度
|
妊娠22～26週
|
|
妊娠後期における出生前マイクロプラスチックへの曝露
時間枠：妊娠34～36週
|
母親の血清中のマイクロプラスチック濃度
|
妊娠34～36週
|
|
臍帯全血中のマイクロプラスチック
時間枠：配達時。
|
臍帯全血のマイクロプラスチック濃度
|
配達時。
|
|
臍帯血清 マイクロプラスチック
時間枠：配達時。
|
臍帯血清マイクロプラスチックレベル
|
配達時。
|
|
アレルギー性鼻炎
時間枠：5歳でアレルギー性鼻炎を発症。
|
患者の病歴および電子カルテの調査
|
5歳でアレルギー性鼻炎を発症。
|
|
喘息
時間枠：5歳で喘息を発症。
|
患者の病歴および電子カルテの調査
|
5歳で喘息を発症。
|
|
乳児血管腫
時間枠：1歳時の乳児血管腫の発生率
|
皮膚科医による診断
|
1歳時の乳児血管腫の発生率
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ying Ye, MD,PhD、Children's Hospital of Fudan University Shanghai, China, 201102
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lowe AJ, Dharmage SC, Abramson MJ, Vijayasarathy S, Erbas B, Mueller JF, Lodge CJ. Cord-serum per- and poly-fluoroalkyl substances and atopy and eczema at 12-months. Allergy. 2019 Apr;74(4):812-815. doi: 10.1111/all.13669. Epub 2018 Dec 4. No abstract available.
- Chen Q, Huang R, Hua L, Guo Y, Huang L, Zhao Y, Wang X, Zhang J. Prenatal exposure to perfluoroalkyl and polyfluoroalkyl substances and childhood atopic dermatitis: a prospective birth cohort study. Environ Health. 2018 Jan 17;17(1):8. doi: 10.1186/s12940-018-0352-7.
- Okada E, Sasaki S, Kashino I, Matsuura H, Miyashita C, Kobayashi S, Itoh K, Ikeno T, Tamakoshi A, Kishi R. Prenatal exposure to perfluoroalkyl acids and allergic diseases in early childhood. Environ Int. 2014 Apr;65:127-34. doi: 10.1016/j.envint.2014.01.007. Epub 2014 Jan 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月14日
最初の投稿 (実際)
2024年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AD2016-2027
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。